净利增长18.29%！华东医药两款癌症新药首次在中国申报临床

近日，华东医药发布2024年半年度报告，公司两款抗肿瘤新药于今年8月向中国国家药监局药品审评中心（CDE）申报IND，并获得受理。两款产品分别为：

1）华东医药首个自主研发的小分子抗肿瘤药物造血祖激酶1（HPK1）蛋白降解靶向嵌合体HDM2006项目，拟用于治疗晚期实体瘤；

2）华东医药引进的抗体偶联药物（ADC）产品HDM2027（HDP-101），拟用于治疗BCMA阳性克隆性血液学疾病，如复发/难治性多发性骨髓瘤。

HDM2006是该公司创新药全球研发中心靶向蛋白降解药物发现平台自主研发的HPK1蛋白降解剂，可高效降解HPK1。相较于HPK1小分子抑制剂，蛋白降解剂有望大幅提升药效和安全性。

HDM2027为一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的ADC。该产品携带合成的amanitin作为有效载荷，具有新的作用方式。Amanitin可抑制RNA聚合酶II，有效阻止转录并诱导肿瘤细胞凋亡，无论其增殖状态如何。在体外研究中，HDM2007对BCMA阳性骨髓瘤细胞系和来自难治性骨髓瘤患者的非增殖原代CD138+细胞显示细胞毒性，即使对低BCMA表达的细胞也有效。

华东医药2024半年度报告显示上半年合计实现营业收入209.65亿元，同比增长2.84%；归母净利润16.96亿元，同比增长18.29%。

围绕2024年上半年的业绩情况，华东医药评价称公司整体经营继续提质增效，保持稳中向好态势，为实现全年经营目标打下良好基础。

华东医药2024年半年度报告

华东医药创新研发重点布局内分泌、自身免疫及肿瘤三大领域，目前创新产品管线已超 70 项。

华东医药部分研发管线图

公司在抗肿瘤领域有超30项创新药产品管线，涵盖小分子化药、ADC、抗体、靶向蛋白降解嵌合体等药物类型。其中两款癌症新药目前正处于上市审评阶段，分别为引进的FRα靶向ADC产品索米妥昔单抗，拟用于治疗铂耐药卵巢癌；EGFR抑制剂迈华替尼片，拟用于一线治疗EGFR敏感突变非小细胞肺癌。此外，华东医药首个自主研发的ADC项目HDM2005（靶向ROR1）已经于今年6月在中国和美国获批IND；还有两款自主研发的特色创新靶点ADC项目HDM2020和HDM2012已完成PCC确认，预计2025年递交中国和美国的IND申请。

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