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晟斯生物:重组凝血因子VIII二次申报上市仍未获批准

凝血因子VIII
此前的2021年,晟斯生物首次递交重组凝血因子VIII的上市申请,2022年收到通知件。 2023年,晟斯生物再次递交重组凝血因子VIII的上市申请,此次仍未获得批准。 赛诺菲的ALTUVIIIO为全球首款每周一次的超长效重组凝血因子VIII,美国上市后快速放量,2024年上半年销售额2.8亿欧元,同比增长近14倍。
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