中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示显示,石药集团中奇制药申报的1类新药SYS6020注射液获批临床,拟用于难治性活动性系统性红斑狼疮。 SYS6020为一款基于mRNA-LNP的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液,也是 石药集团布局的首个细胞治疗在研产品。 临床前研究显示,该候选药物 可显著杀伤BCMA抗原阳性的骨髓瘤细胞,并具有良好的安全性和有效性。
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