2024年8月12日,由远大赛威信生命科学(南京)有限公司和远大赛威信生命科学(杭州)有限公司(以下简称“远大赛威信”)自主研发的重组破伤风疫苗(受理号:CXSL2400340)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准通知,注册分类为预防用生物制品1.2类。 远大赛威信本次研制的新型重组破伤风疫苗,通过基因工程技术制得,纯度高、杂质低,便于大规模生产,为全球首款获批临床的重组破伤风疫苗。 目前已上市的破伤风疫苗均为含有破伤风类毒素的疫苗,全球范围内尚无重组破伤风疫苗上市。
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