8月8日消息, FDA批准诺华(Novartis)公司的潜在重磅疗法Fabhalta(iptacopan)扩展适应症,用于降低成人IgA肾病(IgAN)患者的蛋白尿水平 ,这些患者有疾病迅速进展的风险。 这是该产品在中国的第二项适应症上市申请。 FDA这一批准主要基于随机双盲,含安慰剂对照的3期临床试验APPLAUSE-IgAN的积极结果。
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