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首款！诺华伊普可泮获FDA加速批准治疗IgA肾病

IgA肾病 FDA
求实药社求实药社
08/08
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54
该药物是第一款专门针对替代补体通路的IgAN疗法。 FDA此次批准主要是基于III期APPLAUSE-IgAN研究的积极结果。 该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验（n=518），旨在评估伊普可泮（200mg，口服，每日2次）治疗原发性IgAN成人患者的疗效和安全性。
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