诺华：有望形成IgAN“三驾马车”！首款针对替代补体通路的创新疗法再批重磅适应症

今日，诺华宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA)已加速批准iptacopan（商品名：Fabhalta）的新适应症， 用于降低成人IgA肾病（IgAN）患者的蛋白尿水平 ，这些患者有疾病迅速进展的风险。 Iptacopan是一款同类首创的补体因子B（FB）抑制剂，最早于2023年12月获FDA批准作为口服单一疗法，治疗成人阵发性睡眠性血红蛋白尿 (PNH)；2024年6月，iptacopan（伊普可泮）用于成人PNH患者的上市申请获NMPA批准，距离FDA批准仅间隔四个月。 除 伊普可泮 外 ， 诺华正在推进另外两种具有高度差异化作用机制的 IgAN 疗法的后期开发 ： 1、 atrasentan（阿曲生坦） ，一种在研口服内皮素 A 受体拮抗剂，已于 2024 年第二季度向FDA提交上市申请； 2、 zigakibart ，一种在研皮下注射抗 APRIL 单克隆抗体，目前正处于 III 期开发阶段。