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EMA拒批后，卫材阿尔兹海默症新药LEQEMBI®（皮下注射制剂）获FDA快速通道资格认定

痴呆 FDA
医药时间医药时间
08/08
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根据卫材（Eisai）官方发布的最新消息，其与渤健联合开发的阿尔茨海默症（AD）新药LEQEMBI®（通用名：Lecanemab，仑卡奈单抗）皮下注射制剂（包括初始剂量和维持剂量）已于8月6日获得美国FDA的快速通道资格认定。 而阿尔茨海默氏病是痴呆症最常见的形式，可能占痴呆症病例数的60—70%。 FDA的快速通道资格认定是针对那些能够解决未满足医疗需求的药物而设立的，旨在加速这些药物的研发和审评过程。
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