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武汉普克ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊获批上市

脂肪酸
人福医药人福医药
08/07
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近日，人福普克药业（武汉）有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊的《药品注册证书》。该产品按照化学药品4类获批，视同通过一致性评价，获批的适应症为“在控制饮食的基础上，降低重度高甘油三酯血症（≥500mg/dL）成年患者的甘油三酯（TG）水平”。
ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊由武汉普克与人福医药集团医药研究院共同立项，武汉普克负责制剂研发工作，医药研究院负责医学支持及注册申报工作，上市许可持有人为武汉普克。
ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊的获批，武汉普克具备了在国内市场销售该药品的资格。该产品进一步丰富了公司的产品线，其上市销售将给公司带来积极影响。公司将根据市场需求情况，合理安排生产计划，着手安排ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊的生产上市。


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