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首款!FDA批准“first-in-class”突破性疗法,患者无进展生存期翻倍

IDH1 IDH2 first-in-class
美国FDA今日宣布,批准Servier Pharmaceuticals公司的 Voranigo(vorasidenib) 上市,用于手术后 治疗携带易感 IDH1 或 IDH2 突变的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤 的12岁及以上成人和儿童患者。 Voranigo是一款“first-in-class”IDH1和IDH2抑制剂 。 新闻稿指出,这是FDA批准的 首款用于治疗上述患者的全身性疗法。
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