今日(8月6日),泽璟制药发布公告称,该公司两项临床试验申请获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准,分别为:1)注射用ZG005与贝伐珠单抗联合用于晚期肝细胞癌;2)注射用ZG005与注射用ZGGS18联合用于晚期实体瘤。
公告显示,ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体粉针剂,为创新型肿瘤免疫治疗生物制品,注册分类为1类,有望用于治疗多种实体瘤。ZGGS18是一种重组人源化抗VEGF/TGF-β的双功能抗体融合蛋白,注册分类为治疗用生物制品1类,有望成为治疗实体瘤的创新型生物制品。
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