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7月35个品种首家过评,7个品种获批新适应症;齐鲁、科伦、苑东....扎堆申报这个品种

科伦 齐鲁 苑东
2024年7月,8个1类新药、13个改良型新药申报上市;277个品种按新分类仿制申请申报,其中50个品种暂无国内仿制获批,布瑞哌唑片仿制企业最多,有10家;43个存量品种有企业申报一致性评价,其中6个品种为首次申报;2个1类新药获批上市,7个品种获批新适应症;35个品种首家过评,其中19个为首仿。 2024年7月,145个创新药品种(药品注册分类为“1”的品种)获CDE承办。 2024年7月改良型新药上市申请承办情况。
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