SFJ Pharmaceuticals和SERB Pharmaceuticals今天宣布, 美国FDA已接受为在研疗法bentracimab递交的生物制品许可申请(BLA)并授予其优先审评资格,预计在2025年第一季度完成审评。 Bentracimab是一种人源化单克隆抗体片段,正在开发作为一种特定的逆转剂,用于在使用替格瑞洛(商品名Brilinta)的患者中,逆转替格瑞洛及其活性代谢物的抗血小板作用。 替格瑞洛是一种靶向P2Y12的血小板抑制剂,通过抑制血小板功能防止血栓的产生,可用于预防和治疗心脑血管血栓事件和减少急性冠状动脉综合征(ACS)。
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