近日，宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸舒芬太尼注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展“用于重症监护患者的镇痛”临床试验。
舒芬太尼是强效的阿片类镇痛药，也是特异性μ-阿片受体激动剂。宜昌人福药业枸橼酸舒芬太尼注射液于2005年获批上市，2020年通过仿制药质量与疗效一致性评价，获批适应症为“用于气管内插管，使用人工呼吸的全身麻醉：（1）作为复合麻醉的镇痛用药；（2）作为全身麻醉大手术的麻醉诱导和维持用药”。
枸橼酸舒芬太尼注射液新适应症的开发，将丰富其在镇痛领域的适用范围。收到批准通知后，公司将尽快完成药物临床研究，并向国家药品监督管理局提交上市许可。该产品上市后，将进一步增强宜昌人福药业在国内细分领域市场竞争力。
浙公网安备33011002015279
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