艾德产品在日本连续获批两项MET伴随诊断

艾德生物 MET

艾德生物

07/25

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近日，日本厚生劳动省（MHLW）连续批准了艾德生物肺癌多靶标快速筛查产品艾惠捷^®（又称PCR-11基因产品）的两个新适应症，分别作为诺华制药公司的卡马替尼（Capmatinib）与海和药物公司的谷美替尼（Glumetinib）两个创新靶向药物的伴随诊断，用于指导具有间质-上皮细胞转化因子（MET）外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的精准治疗。

本次两项伴随诊断在日本的顺利获批，是艾德生物与药企伙伴通力合作结出的硕果，将为日本MET外显子14跳跃突变的NSCLC患者带来全新的精准诊疗方案。艾惠捷^®是日本首个批准的肿瘤多基因联检PCR产品，该产品可一次性完成必检基因检测，且检测结果准确、成功率高、稳定性好、所需标本量少、出报告时间快，是NSCLC患者一线诊断的重要产品。截至目前，日本厚生劳动省已批准了艾惠捷^®产品中EGFR、ALK、ROS1、BRAF、MET、KRAS G12C、RET等七个伴随诊断靶点，用于指导非小细胞肺癌十六种相关靶向药物的临床应用。

锚定临床未满足之需求，艾德生物将持续拓展伴随诊断领域的创新产品，携手合作伙伴，推动更多、更好的治疗方式进入临床，让更多的肿瘤患者获益。

▍关于艾德生物

厦门艾德生物医药科技股份有限公司（股票代码：300685）聚焦在肿瘤精准医疗分子诊断领域，专注于科技惠民的技术创新，致力为患者提供合规、高品质的诊断产品和服务，让患者从精准医疗中真正获益。公司拥有国家企业技术中心、工信部专精特新小巨人企业、国家级制造业单项冠军企业、博士后科研工作站、发改委基因检测技术应用示范中心、国家高新技术企业、福建省肿瘤高通量测序工程研究中心等资质，GMP标准厂房获得国家药监局（NMPA）和欧盟ISO13485资质认证；公司拥有ADx-ARMS^®、Super-ARMS^®、ddCapture^®、ADx-HANDLE^®等核心技术，核心技术获得中国、美国、欧盟、日本授权，荣获国家科学技术进步奖二等奖、中国专利奖银奖；公司产品覆盖具备精准医疗条件的各大癌种，多个产品至今尚无竞品，除了在国内三甲医院大规模应用外，部分产品在日本、韩国获批上市并进入当地医保，开创了我国肿瘤伴随诊断海外获批的先例。此外，公司下设厦门艾德医学检验实验室、上海厦维医学检验实验室，拥有医疗机构执业许可证、通过美国病理学会（CAP）认证和ISO15189认可，专业从事第三方临检服务。目前全球数十个国家和地区的客户选择了艾德产品和服务，每年有数十万肿瘤患者从中受益。此外，公司瞄准行业创新源头，以伴随诊断赋能原研药物临床，是众多知名药企肿瘤药物开发的战略合作伙伴，是国际知名的民族品牌。