新适应症！驯鹿生物CAR-T产品美国IND获批

7月24日，江北新区南京生物医药谷园区企业驯鹿生物自主研发的全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液（伊基奥仑赛注射液）新药临床试验申请（IND）已获美国食品药品监督管理局（FDA）默示许可，拟用于治疗多发性硬化症（MS）。这是该产品在2024年继难治性全身型重症肌无力（gMG）之后，获FDA批准的第二个自身免疫疾病适应症IND。

驯鹿生物是一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司。公司以开发血液肿瘤细胞类药物和抗体药物为创新基石，向自身免疫疾病拓展，拥有完整的从早期发现、临床开发、注册申报到商业化生产的全流程能力。

公司现有10余个处于不同研发阶段的创新药物品种，其中伊基奥仑赛注射液（全人源BCMA CAR-T产品）已获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，并已获美国FDA批准注册临床，用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤。

驯鹿生物凭借其强大的管理团队、创新的产品线、自有的GMP生产和超强的临床开发能力，旨在提供变革性、可治愈的创新型疗法，为中国乃至全球患者带来治愈的希望。