赛道梳理
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倍特药业：碘佛醇注射液等四款注射剂同日获批且视同过评，造影剂及集采药品布局加速
12月2日，倍特药业4款注射剂获批生产，包括碘佛醇注射液等，其中碘佛醇是造影剂TOP1产品，销售额超29亿元。倍特药业造影剂产品线已增至9款。此外，倍特药业还有37款品种过评，包括注射用头孢唑肟钠等3款首家过评品种。 -
青峰医药：从研发到出口，甲磺酸艾立布林引领抗癌新药国际化
青峰医药集团是集研发、生产与销售为一体的创新型医药企业，其研发的甲磺酸艾立布林注射液获美国FDA批准上市，用于治疗晚期乳腺癌。2024年10月，青峰医药在成都举行出口美国发车仪式，合作方包括九洲药业等。艾立布林及其衍生物正在开发中。 -
人福医药加大创新力度！首款糖尿病中药1类新药玉蚕颗粒获批临床直击千亿市场
11月25日，人福医药全资子公司获得玉蚕颗粒临床试验默示许可，该药主治糖尿病肾脏疾病蛋白尿。2023年糖尿病中成药全国院内销售近9亿。人福医药加大研发力度，今年4款新药获临床试验批准，巩固其在医药创新领域的领先地位。 -
步长制药：人知降糖胶囊获中药二级保护，两大品种同日获批上市，强化市场竞争力
11月22日，山东步长制药全资子公司陕西步长制药的人知降糖胶囊获批为中药二级保护品种，保护期七年；山东丹红制药的磷酸西格列汀片和孟鲁司特钠咀嚼片获批上市。人知降糖胶囊销售额大幅增长，磷酸西格列汀片销售额逼近15亿元。 -
苑东生物：磷酸芦可替尼片首仿获批，超30款品种重磅过评，7款1类新药剑指千亿市场
11月21日，成都苑东生物制药的4类仿制药磷酸芦可替尼片上市申请获批，成为该药物首家仿制药企。苑东生物聚焦高端仿制药和创新药，已有超过30个品种通过一致性评价，并有7款1类新药获批临床，覆盖千亿市场。 -
科伦药业：注射用SKB571等多款新药获批，剑指千亿抗肿瘤药市场！
11月18日，科伦药业宣布两款1类新药获批临床，针对晚期实体瘤。今年以来，科伦药业已有5款1类新药获批临床，增强了千亿市场的竞争力。同时，公司在仿制药领域也取得不俗成绩，包括多款抗肿瘤和免疫机能调节药物。 -
诺华再掷重金布局核药！携手Ratio加速SSTR2癌症放射治疗候选药物研发
11月18日，Ratio Therapeutics与诺华达成合作协议，开发癌症SSTR2放射治疗候选药物。Ratio将获得高达7.45亿美元预付款等，并与诺华合作推动临床前研究。诺华现有两款获批放射性药物，并有多款核药在研。Ratio也在推进FAP靶向放射疗法开发。 -
南京正大天晴冲刺首仿！23亿前列腺药物阿帕他胺上市申请获受理
11月16日，南京正大天晴提交的仿制药阿帕他胺片上市申请获CDE受理。阿帕他胺片原研产品2023年全球销售额超23亿美元，国内销售额超4亿元。正大天晴药业已斩获25款首仿，今年有超30款1类新药获批临床。 -
倍特药业：仿制新药注射用厄他培南上市申请获受理！14款新药在研，布局超40款仿制药
11月15日，CDE官网公示海南倍特药业提交的注射用厄他培南仿制药上市申请获受理。倍特药业今年已提交超40款仿制药申请，其中6款国内暂无药企获批。此外，倍特药业已有14款新药在研，涵盖化学与生物药物。 -
抗精神病药布瑞哌唑片竞争白热化：20家药企竞相申报，科伦齐鲁上演首仿之争
布瑞哌唑片作为抗精神病药，上市后迅速引发多家企业仿制申报，已累计20家申报，包括口崩片和口溶膜等其他剂型。科伦药业率先申报多个剂型，竞争激烈。布瑞哌唑口溶膜上市未知，口崩片具有优势。科伦和齐鲁全面布局该成分。
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