日本制药行业：一文几图全了解！（二）

在上一个图文中（《日本制药行业：一文几图全了解！》），我们提到，日本制药行业的平均研发投入是销售额的8%-10%，但把范围缩小到日本的创新药企业，这个数字就上升至16-20%。经统计，武田、安斯泰来、大冢、第一三共、中外、卫材、大日本住友、田边三菱、盐野义、小野和协和麒麟等11家创新药企业在2005-2020年的均值为19%，超过全球品牌药行业的平均水平的17%。在此期间，这11家企业的总研发投入高达22.3万亿日元，约合2090亿美元（2020年平均汇率）

研发投入规模方面，在过去的十年间，日本规模以上制药企业的总研发投入稳定在1.3万亿日元-1.4万亿日元之间，其中2020年总研发投入为1.32万亿日元，按平均汇率换算为124亿美元，是美国之外药品研发投入最高的国家。

在新世纪20年间（2001-2020），日本企业一共研发上市了105个创新药，平均研发耗时为86.3个月。而在此期间，日本企业投入了24.6万亿的研发投入，申请了2.6万项专利，平均每个产品的研发成本为22亿美元，虽低于美国的26亿美元，但很多新药并未走出日本国们，所以投资回报率并不理想。

在2000-2021年间，武田一共有30个新药获得PMDA批准（含授权引进，下同），其次为中外（26个）、安斯泰来（21个）、第一三共（20个），小野、麒麟、田边三菱、盐野义、大日本住友、橘生药品和卫材等企业也都在10-20个之间。故虽然同为创新药巨头，但差距异常明显。尽管盐野义销售额排名在五名开外，但在日本的研发能力纯属一流，甚至让卫材、大冢等日本老牌巨头相形见绌。此外，小野因为Opdivo的成功而有望成为全新的暴发户，销售额排名强势进到前五也不无可能。

仿制药方面，日本是全球增速最快的市场之一，在过去的20年里翻了7-8倍，从20亿美元增长到175亿美元，但由于日本政府频繁控制药价，仿制药的利润很低，国际仿制药企业撤资出逃，本土仿制药企业的盈利能力也普遍不如梯瓦、山德士等国际仿制药巨头。

因为日本政府频繁控制药价，近年来日本仿制药企业的盈利能力明显下滑，沢井（Sawai pharma）、日医工（Nichiiiko pharma）、大东（Daito pharma）、东和（Towa pharma）、富士（Fuji pharma）和日本化药（Nippon chempharm）等六大仿制药企业在2005-2009年间的平均盈利水平（营业利润/营业收入）是11.83%，2010-2014年间略微提升至13.12%，而2015-2019年间却只有10.17%，尤其是2018年之后，六大仿制药企业的平均盈利水平已不足10%，2017-2021年的平均利润水平仅剩6.1%。

由于此前日本政府坚持发展仿制药的决心和尚不激烈的竞争环境，日本仿制药市场广泛被看好，Teva、Mylan、Sandoz和Sun pharma都进行了布局，但业务一直未有起色。Teva先后与Kowa（兴和）和武田成立了合资公司，还先后收购了日本保健巨头Taisho和第三大仿制药企业Taiyo（大洋），原本认为拥有全球最丰富的产品组合、最高效的供应链，会比当地仿制药企业有巨大的优势，然而事实上事与愿违，因为日本政府频繁地调控药价，2013年以后，Teva的销售额逐年下滑，感到无利可图后，因瘦身还债的原因，盈利低下的日本业务逐渐被剥离，生产设施也被关停， 2021年的市场份额仅剩下2%。迈兰于2013年开始布局日本业务，通过与辉瑞达成战略合作而进入日本，随后收购了EPD，但业务一直没有起色，市场份额不足1%。

归结跨国巨头打不开日本市场的原因，一是药价太低，无利可图；二是不熟悉日本市场的运营机制。仿制药做学术对西方仿制药巨头而言，是非常不顺手的操作。本土仿制药企业中，除大东以外，日医工、沢井、东和、富士、日本化药都保留着相当规模的自营队伍，2018年的数据显示，东和的医药代表有700多名，沢井和日本化药也有400多名，日医工和富士的规模在200-400名之间。这五家企业平均市场&管理费用在25%-40%之间，日本化药在2009年以前更是高达50%以上。虽然自销企业的毛利水平较高，但市场&管理费用抵消了大部分，盈利水平反而不及大东。近年来，日本仿制药企业也开始向西方接轨，逐渐压缩了自营的比例，5大仿制药企业的平均市场&管理费从2005-2009年间的36.33%，下降至2017-2021年间的27.89%，尤其是日医工，2015年之后的市场&管理费投入已不足15%，几乎可以认为不再做学术推广，而沢井和日本化药也在逐年递减，目前仅有25%左右，学术强度相比以往也出现了大幅下降。

汉方方面，据日本厚生劳动省公布的数据，2020年总产值为1957亿日元，按2020年平均汇率换算为18亿美元，已经连续16年实现了市场增长，复合增长率为4.07%。尽管如此，日本汉方在日本医药产业的比重很小，仅为2%上下，所以此前“日本中药占全球90%市场”的传言是不实的。

以上数据为笔者在撰写新书《仿制药帝国的崛起与崩塌》过程中收集的数据，均有可靠的来源，可供广大行业研究者参考引用，也欢迎广大读者期待该书。