2024年TNF抑制剂市场竞争格局分析：阿达木单抗、英夫利西单抗、依那西普...

自身免疫疾病作为全球第二大慢性病领域，患者群体庞大且治疗需求迫切，推动靶向药物市场高速增长。TNF抑制剂作为首个靶向生物制剂，凭借明确的抗炎机制和广泛适应症，成为自免治疗领域的核心赛道。然而，随着专利到期、生物类似药崛起及医保政策调整，市场竞争格局正经历深刻变革。

摩熵咨询《自免药物（TNF抑制剂篇）市场研究专题报告》系统梳理了TNF抑制剂市场规模、企业竞争态势及重点品种表现，为药企战略布局、投资决策及临床用药选择提供关键数据支持。以下将基于该报告中的精选内容，对TNF抑制剂市场的竞争格局进行详细分析，以揭示其市场特征、主要参与者及发展趋势。

一、TNF抑制剂整体市场概况

2023年中国TNF抑制剂市场规模达55亿元，阿达木单抗占据半壁江山。根据摩熵医药数据库的统计，中国TNF抑制剂市场的规模在2019年至2023年间实现了显著增长，从36.59亿元增加至54.74亿元，期间的年复合增长率高达10.60%。

数据来源：摩熵医药销售数据库

在2023年TNF抑制剂产品竞争格局中，阿达木单抗市场份额占比达48.83%，占据半壁江山。其次为依那西普（重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白）和英夫利西单抗，占比分别为23.35%和22.9%。

二、TNF抑制剂市场竞争格局分析

1. TNF抑制剂市场竞争激烈，强生凭借原研优势占据榜首

在2023年TNF抑制剂TOP10企业中，本土企业7家，外资企业3家，销售额均在1亿元以上。

第一梯队：强生和博之锐生物（原海正生物）是TNF抑制剂第一梯队企业，强生凭借英夫利西单抗与戈利木单抗的绝对优势在2023年收获12.32亿元，博之锐生物三款产品均为生物类似药，但凭借价格优势，在2023年收获11.42亿元。

第二梯队：三生国建药业、艾伯维是TNF抑制剂第二梯队企业，三生国健药业受其他TNF抑制剂进入医保降价冲击，艾伯维受阿达木单抗生物类似药冲击，市场规模均处于下降阶段。

第三梯队：百奥泰生物、辉瑞、唯科生物、正大天晴、复宏汉霖、信达生物是TNF抑制剂第三梯队企业，销售额均在1亿元以上。

图片来源：摩熵咨询《自免药物（TNF抑制剂篇）市场研究专题报告》

2. 阿达木单抗：“药王”稍有回落，本土企业实现反超

“药王”阿达木单抗是由艾伯维研发的全人源性单克隆抗TNF-α抗体，2002年在美国FDA首次批准用于治疗类风湿性关节炎，随后陆续获批银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病等适应症，摩熵医药数据库显示，截至目前阿达木单抗已获批十余个适应症。

2010年艾伯维的阿达木单抗获批进入中国市场（商品名：修美乐），此时市场处于原研独占期，价格较高，一针定价超7600元，年治疗费用近20万元，高昂的价格让人望而却步。直到2019年11月百奥泰生物的阿达木单抗的生物类似药上市，且价格定至1160元/支，打破了原研独占的市场格局。

在2019年后阿达木单抗的整体市场销售额也迎来了快速增长，至2023年以达到26.73亿元，年复合增长率达76.55%。

数据来源：摩熵医药销售数据库

中国已上市阿达木单抗生物类似药已有七个，随者生物类似药的接连上市，原研的市场占比逐渐下降，并在2023年被博之锐生物超越。

3. 英夫利西单抗：国产生物类似药相继入场，市场趋于激烈

英夫利西单抗是强生研发的一款特异性阻断TNF的人鼠嵌合型单克隆抗体，1998年获FDA批准用于克罗恩病，2006年在中国获批上市（商品名：类克）。目前其已获批类风湿关节炎、克罗恩病、强直性脊柱炎、银屑病、成人溃疡性结肠炎等多个适应症。

2021年之前强生子公司杨森是英夫利西单抗唯一供应商，2021年迈博太科药业的生物类似药率先上市，接着博之锐生物和嘉和生物的产品也相继获批上市，市场趋于激烈。2019年英夫利西单抗被纳入医保乙类目录后市场规模迎来快速增长，至2023年市场规模翻了一倍，由6.21亿元增长至12.54亿元。

图片来源：摩熵咨询《自免药物（TNF抑制剂篇）市场研究专题报告》

2023年原研以超97%的份额占据绝对优势，两家新进入者也以较低的价格打开了一部分市场。

英夫利西单抗各级医院市场分析（以北京市为例）

据摩熵医药药物流向数据显示，以北京市为例，英夫利西单抗2023年各季度销售量和销售额如下图：

英夫利西单抗2023年销售额TOP3医院（北京市为例）分别为中国医学科学院北京协和医院、首都医科大学附属北京儿童医院、北京大学第三医院。

4. 依那西普：受其他TNF抑制剂降价冲击，市场规模持续下降

依那西普原研产品由安进和辉瑞开发，最早于1998年在美国获批上市，已获批类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、斑块状银屑病、多关节幼年特发性关节炎等适应症。

依那西普在中国最早是由三生国健药业于2005年开发上市（商品名：益赛普），是我国第一个上市的TNF抑制剂。益赛普凭借先发优势以及价格优势等在2019年销售额达到了19.19亿元，销售额占据国内TNF抑制剂50%以上市场。

在2019年起英夫利西单抗、戈利木单抗、阿达木单抗相继纳入国家医保目录并降价后，竞争加剧，导致依那西普市场规模逐年下降。依那西普原研（辉瑞）在2010年进入中国市场，但因为价格较高，市场占比较低，但在2019年进入医保降价后市场占比逐渐提升，2023年销售额达2.63亿元，占依那西普整体市场的20.54%。

5. 戈利木单抗：进入医保后高价与适应症局限拖累增长，市场规模持续下降

2009年强生的戈利木单抗获FDA批准上市，2011年，默沙东通过与强生签订合作协议获得其在北美以外其他市场的分销权。戈利木单抗目前在全球范围内已获批溃疡性结肠炎、幼年特发性关节炎、脊柱关节炎、银屑病性关节炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等适应症。

2017年戈利木单抗在中国获批，目前仅获批类风湿关节炎（联合甲氨蝶呤）和强直性脊柱炎适应症。2019年戈利木单抗纳入医保乙类目录，纳入医保后，0.5ml：50mg戈利木单抗售价为4900元/支，每月使用1支，年治疗费用为5.88万元。

中国戈利木单抗由强生独家销售，其市场规模在2020年达到峰值2.94亿元，尽管纳入医保，但价格仍比较高，高于阿达木单抗、英夫利西单抗等其他TNF抑制剂。在其他产品相继降价，市场竞争愈发激烈下戈利木单抗市场规模逐年降低，在2023年已降至0.78亿元。

6. 培塞利珠单抗：唯一注明可用于整个孕期和哺乳期的TNF抑制剂，处于市场导入期

优时比的培塞利珠单抗（商品名：希敏佳）是一种聚乙二醇化重组人源化单克隆抗体，于2009年获FDA批准用于治疗类风湿关节炎，后续又获批用于克罗恩病、多关节幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、强制性脊柱炎、斑块状银屑病等多种自身免疫疾病。

培塞利珠单抗由于不存在Fc片段，无法与Fc受体相互作用并刺激补体依赖性细胞毒性或抗体依赖性细胞毒性。而且结构缺少Fc片段，培塞利珠单抗胎盘转移量极少，近乎不存在，英国BSR和BHPR和欧洲风湿病学联盟2016指南也指出，培塞利珠单抗注射液在整个孕期均可使用，因其胎盘转移量与其他抗TNF相比几乎无胎盘转移，因此在怀孕期间如果有临床需要，可考虑在整个孕期使用培塞利珠单抗注射液治疗。

培塞利珠单抗在2019年进口中国，目前仅获批用于类风湿性关节炎，整体市场规模较小，处于市场导入期且尚无生物类似药申报情况。

结语：

TNF抑制剂市场正经历从原研主导到本土创新崛起的深刻变革。阿达木单抗生物类似药的成功验证了“以价换量”策略的有效性，而英夫利西单抗等品种的竞争则凸显适应症广度与支付政策的重要性。摩熵咨询报告指出，未来具备差异化适应症布局、高效研发管线及成本控制能力的企业将在竞争中脱颖而出。随着生物类似药的进一步渗透和新型靶点（如IL-17、IL-23）的崛起，TNF抑制剂市场格局或将持续演变，精准化治疗与全球化布局将成为企业突围的关键。

拓展阅读：2024年自身免疫疾病分类及用药解析，TNF抑制剂成精准治疗利器

以上内容均来自摩熵咨询｛自免药物（TNF抑制剂篇）市场研究专题报告（附下载）｝，如需查看或下载完整版报告，可点击！

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