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2024质子泵抑制剂市场竞争格局分析:泮托拉唑、雷贝拉唑、艾司奥美拉唑

质子泵抑制剂 药物市场竞争格局 艾司奥美拉唑 市场研究专题报告
摩熵医药
03/19
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抑酸药物之质子泵抑制剂市场研究专题报告
抑酸药物之质子泵抑制剂市场研究专题报告
抑酸药物之质子泵抑制剂市场研究专题报告
*本文内容节选自抑酸药物之质子泵抑制剂市场研究专题报告,若您对全文感兴趣,欢迎下载完整报告!
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发展趋势 市场洞察 抑酸
27页

引言

在质子泵抑制剂市场持续变化的浪潮中,泮托拉唑、雷贝拉唑、艾司奥美拉唑等药物的表现备受关注。曾经百亿规模的泮托拉唑跌落神坛,雷贝拉唑却逆势成为市场 TOP1 品种,艾司奥美拉唑在原研与仿制的博弈中不断调整市场地位,艾普拉唑也凭借自身优势崭露头角。这些药物的市场竞争格局呈现出复杂多样的态势。

本文将基于摩熵咨询《质子泵抑制剂市场专题研究报告》,全面而深入探索质子泵抑制剂市场竞争发展以及背后的商业逻辑。

一、具有更高稳定性的质子泵抑制剂——泮托拉唑

1. 百亿品种跌落神坛,市场降幅超85%

泮托拉唑是全球上市的第三个质子泵抑制剂,与奥美拉唑相比具有较高的选择性和生物利用度,弱酸条件下稳定性优于奥美拉唑兰索拉唑泮托拉唑最早由BydGulden(现为日本武田制药的子公司)开发,1994年在德国、墨西哥上市,上市剂型为肠溶片。

国内上市销售剂型主要为肠溶片、肠溶胶囊和注射剂,根据摩熵医药数据库统计显示,整体市场在2019年销售额达到了102亿元,但在注射剂与肠溶片进入集采后市场大幅下降,到2023年已经下降至14亿元,较2019年相比下降超过85%。泮托拉唑在售企业近百家,竞争激烈,TOP3企业为中美华东、九典制药和武田,占比分别为19.5%、11.5%和8.8%。

图片来源:摩熵咨询《质子泵抑制剂市场专题研究报告》

2. 肠溶片3家企业中选,销售额与销售量占比增长均超过50%

注射用泮托拉唑被纳入第四批国家集中采购,奥赛康、扬子江、中美华东等六家企业中选,平均降幅为88.49%。集采后中标企业销售额占比增加了8.15%,销售量占比增加了31.43%。

泮托拉唑肠溶片被纳入第四批国家集中采购,九典制药、康恩贝和Aurobindo三家企业中选,平均降幅为57.91%。集采后中标企业销售额占比增加了55.10%,销售量占比增加了59.57%。

二、质子泵抑制剂市场”顶流”——雷贝拉唑

1. 质子泵抑制剂TOP1品种,2023年销售额达56亿元

雷贝拉唑原研企业为卫材和强生,于1997年在日本获批上市。雷贝拉唑与质子泵结合位点多,代谢为非酶代谢,具有起效更快、个体化差异较小、与其他药物联用时相互作用少等优势。

国内上市销售主要剂型为肠溶胶囊、肠溶片及注射剂。根据摩熵医药数据库统计显示,2023年雷贝拉唑销售额55.79亿元,虽然较前几年有所降低,但因降幅较小,因此整体市场为居于所有质子泵抑制剂首位。济川药业是雷贝拉唑领军企业,市场份额超30%,其胶囊剂市场规模最大,且具有绝对优势。

图片来源:摩熵咨询《质子泵抑制剂市场专题研究报告》

雷贝拉唑肠溶片纳入第九批国家集采,安必生制药、新华制药、海斯制药、山香药业、济川药业、九典制药、润都制药和药友制药八家企业中选。肠溶胶囊及注射剂因参比制剂尚不明确,目前一致性评价进程缓慢。

2. 雷贝拉唑各级医院市场分析(以北京市为例)

摩熵医药药物流向数据显示,以北京市为例,雷贝拉唑2023年各季度销售量和销售额如下图:

雷贝拉唑2023年销售额TOP3医院(北京市为例)分别为中国医学科学院肿瘤医院、首都医科大学附属北京安贞医院、中国医学科学院阜外医院。

雷贝拉唑2023年销售市场主要分布在三级及其他医院,各季度三级医院销售额占比均达到60%以上。

三、 全球首个异构体质子泵抑制剂——艾司奥美拉唑

1. 销售额降至29亿元,原研占据半壁江山

艾司奥美拉唑阿斯利康2000年在瑞典上市,是奥美拉唑S-异构体。经大量临床试验和药物研究证实其维持胃内pH>4的时间更长,抑酸效率更高,疗效优于一代质子泵抑制剂,个体差异小。

艾司奥美拉唑专利在2014年过期后也迎来国内众多企业的仿制,目前国内上市销售的主要有注射用奥美拉唑艾司奥美拉唑肠溶胶囊艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊艾司奥美拉唑镁肠溶片四种剂型。根据摩熵医药数据库统计显示,艾司奥美拉唑2019年销售额为65.44亿元,到2023年已降至29.21亿元,除艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊因未集采市场有所提升外,其他剂型市场均有所降低。

图片来源:摩熵咨询《质子泵抑制剂市场专题研究报告》

2. 已有四种剂型纳入集采

艾司奥美拉唑肠溶片艾司奥美拉唑肠溶胶囊均被纳入第四批集采。艾司奥美拉唑肠溶片仅山香药业一家中选,集采前由阿斯利康近乎占据全部市场,集采后山香药业迅速抢占市场,销售额增至37.09%,销售量增至79.83%。艾司奥美拉唑肠溶胶囊由石药欧意、东阳光和正大天晴中选,集采前后均由这三家企业占据近乎全部市场。

注射用艾司奥美拉唑钠被纳入第五批集采,平均降幅达92.40%,由裕欣药业、奥赛康、扬子江等十家企业中选。集采后销售量占比增加了25.71%,销售额占比增加了4.45%。

艾司奥美拉唑镁肠溶口服干混悬剂被纳入第九批集采,有10mg、20mg、40mg三种规格,有四家企业中选,降幅达60.27%。

3. 丽珠医药独家品种,市场地位提升显著

艾普拉唑丽珠医药从韩国一洋药品株式会社引进,其销售额在2021年达到峰值37.71亿元,随后因注射剂进入医保,价格由206元/支降至71元/支,整体市场略有下降,2023年销售额达31.24亿元,在整体质子泵抑制剂中位于第三位。

艾普拉唑目前由丽珠医药独家销售,已获批艾普拉唑肠溶片注射用艾普拉唑钠两个剂型,新剂型艾普拉唑微丸肠溶片也处于临床阶段。由于艾普拉唑肠溶片专利已经到期,石药集团和科仁医药分别在2023年和2024年提交仿制药上市申请。

4. 未来市场有望高于其他质子泵抑制剂品种

目前,市场上的六大质子泵抑制剂除艾普拉唑外均已被纳入集采,且已被纳入第二批国家重点监控合理用药药品目录中,未来市场会进一步降低,为艾普拉唑腾出放量空间。

数据来源:摩熵医药数据库

艾普拉唑在2021注射剂取消了限定用药人群,2023年获批了新适应症,同时通过两次国谈降价,为艾普拉唑产品销量提供了有利条件,市场规模或将进一步提升。艾普拉唑的有利条件有望实现销售额高于其他质子泵抑制剂。

结语

综上所述,质子泵抑制剂市场的各主要药物在竞争格局中各有境遇。泮托拉唑市场大幅下降,雷贝拉唑稳坐首位,艾司奥美拉唑原研与仿制企业激烈竞争,艾普拉唑则前景向好。集采政策持续影响着市场走向,企业需要依据自身产品特点和市场趋势,制定合适的发展策略。未来,随着仿制药的不断涌入和新剂型的研发,质子泵抑制剂市场竞争格局还会持续演变,值得各方持续关注。

拓展阅读:

1. 2025年抑酸药物分类及应用领域:质子泵抑制剂应用最广,二代效果更强

2. 2024年质子泵抑制剂市场竞争格局分析:奥美拉唑VS兰索拉唑

以上内容均来自摩熵咨询{质子泵抑制剂市场专题研究报告(附下载)},如需查看或下载完整版报告,可点击!

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