如何突破ES-SCLC二线治疗困局？中国生物制药安罗替尼三联方案带来新曙光

近日，中国生物制药1类新药安罗替尼联合信迪利单抗和白蛋白结合型紫杉醇二线及以上治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）研究，在国际权威期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》（STTT，IF:40.8）发表。该研究揭示了这一联合方案在ES-SCLC二线及以上治疗中展现出的治疗潜力，并发现了可能预测疗效的生物标志物，为提前识别耐药患者提供新线索^[1]。

小细胞肺癌（SCLC）约占所有肺癌的15%，其中近70%的SCLC表现为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），5年生存率还不到3%^[2,3]。ES-SCLC的治疗挑战重重，耐药性等问题亟待突破。

该项研究主要聚焦于评估安罗替尼、信迪利单抗与白蛋白结合型紫杉醇三联疗法在复发性ES-SCLC二线及以上治疗中的有效性和安全性。

研究共纳入25名18至75岁、经细胞学或组织学确诊的ES-SCLC患者，这些患者至少已接受过一种全身治疗方案，并排除了既往接受过特定免疫治疗的患者。

研究结果显示，接受该联合方案治疗的受试者客观缓解率（ORR）为60%，疾病控制率（DCR）为76% ；中位无进展生存时间（PFS）为6.0个月，6个月PFS率为49.2%；中位总生存期（OS）为13.4个月，12个月OS率为62.2%。在安全性方面，16%的受试者发生3级及以上治疗相关不良事件（TRAEs），这证实了该方案的安全可控性^[4]。

值得一提的是，研究还发现了KMT2D突变可能与安罗替尼联合化免三药治疗潜在的耐药机制相关，以及治疗中bTMB水平作为疗效预测生物标志物的潜力，KMT2D突变、bTMB水平或有助于提前识别耐药患者。

本次研究结果得到国际认可，不仅为ES-SCLC抗肿瘤精准治疗提供了理论依据，也为ES-SCLC临床潜在干预策略的制定提供了重要参考。

参考文献：

[1] Han X, Guo J, Li L, et al. Sintilimab combined with anlotinib and chemotherapy as second-line or later therapy in extensive-stage small cell lung cancer: a phase II clinical trial[J]. Signal Transduct Target Ther. 2024 Sep 16;9(1):241.

[2] CALLES A,et al. The role of im-munotherapy in small cell lung cancer [J]. Clin Transl Oncol,2019,21(8):961-976.

[3] WANG Y W,et al.New insights into small-cell lung cancer development and therapy [J]. Cell BiolInt,2020,44(8):1564-1576.

[4] Han X, Guo J, Li L, et al. Sintilimab combined with anlotinib and chemotherapy as second-line or later therapy in extensive-stage small cell lung cancer: a phase II clinical trial[J]. Signal Transduct Target Ther. 2024 Sep 16;9(1):241. DOI:10.1038/s41392-024-01957-3.

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内容来源：中国生物制药有限公司官网、正大天晴“晴医荟”公众号