NK大规模培养：突破时间限制，让细胞“超长续航”，轻松突破200亿

在当今医学领域，免疫细胞疗法因其高度的特异性、较小的副作用及广泛的应用前景，已成为肿瘤治疗中最为有效的策略之一。据统计数据显示，仅在2024年第一季度就有28款免疫细胞疗法完成临床申报，可见其产业发展十分迅猛。此外，值得注意的是，在这28款产品中，CAR-T产品仅占9席，这也从侧面反映出免疫细胞疗法正在向着更加细分和多样化的方向迈进。

继CAR-T疗法之后，NK细胞无疑成为免疫细胞治疗领域一颗冉冉升起的新星。作为一种先天性淋巴细胞，NK细胞无需预先被特定抗原致敏就能非特异性地杀伤肿瘤细胞，因此得名“自然杀伤”细胞。与T细胞疗法相比，NK细胞疗法具有多方面优势：

（1）更广泛的细胞来源。目前，T细胞疗法主要依赖患者自体T细胞，而NK细胞疗法采用的NK细胞可以从包括外周血、脐带血、NK-92细胞系、iPSC和hESC等多种来源获得，这意味着可以为不同情况的患者找到最合适的细胞来源，同时也有助于解决细胞来源不足的问题。

（2）更广泛的适应症。NK细胞疗法被广泛用于多种血液肿瘤和实体瘤的治疗，其中CAR-NK疗法有望突破CAR-T疗法在治疗实体瘤方面的局限性。

（3）更多的肿瘤杀伤机制。NK细胞疗法拥有多种肿瘤杀伤机制，包括分泌穿孔素、颗粒酶、激活凋亡途径以及抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用（ADCC）。

（4）更好的安全性。异体NK细胞通常不会引起移植物抗宿主病，亦可改善肿瘤治疗或干细胞移植的治疗效果。对于CAR-NK细胞疗法而言，其安全性主要体现在CAR-NK细胞通常不分泌炎症因子，因此很少诱发细胞因子风暴；此外，CAR-NK细胞在体内存活时间短，降低了长期毒性风险。

（5）可作为通用型细胞产品。基于NK细胞的高安全性，NK细胞疗法的一个巨大价值在于可作为通用型细胞产品，适用于不同个体、可长期冻存，能为危重患者提供及时的治疗，同时还能有效降低生产成本和终端售价，进而减轻患者的经济负担及医保支付压力。

NK细胞疗法属于过继性细胞治疗的一种方式，通过分离血液中的单个核细胞（PBMC），在体外激活扩增后应用到临床，达到直接杀伤肿瘤细胞，或激发机体抗肿瘤免疫反应的目的。这种细胞疗法的治疗关键，在于产生数量足够的、能够识别并杀伤肿瘤的免疫细胞以及效应细胞。有研究表明适合临床应用的NK细胞数量范围在5×10⁶-1×10⁸ 细胞数量/体重（kg）。因此，如何在临床应用时获取足量的效应细胞成为NK细胞疗法亟待解决的难点。

友康的解决方案

如何实现一份样本大规模培养的核心在于细胞能否持续扩增。相比较于T细胞，NK对培养环境要求更为严格且生长扩增呈现聚团生长。因此，提升NK对环境的适应能力并创造适宜的生长环境是解决NK规模化扩增的关键。友康生物从源头出发，根据 NK 细胞培养痛点，经多个版本升级开发出了人 NK 细胞纯因子法培养套装，搭配免疫细胞修复培养基和FEP材质的高效增殖细胞培养袋，助力客户完美实现一份50 mL脐血，250亿+NK细胞的收获。

免疫修复培养基--先修复后激活，有效提高培养成功率

免疫修复培养基是友康高性能版NK培养套装中的核心产品，本质上使受损或质量不佳的单个核细胞能够更好地结合细胞因子，让激活受到影响的细胞尽可能快速回归正常的激活轨道，配合后续的扩增培养基能够实现“先修复后激活” 的使用原理。对于非常规脐带血或外周血样本，如长途运输时长超过 8 小时或冻存质量未知的单个核能够有效提高培养成功率。

重组人白体系扩增培养基--更好的模拟体内环境，支持细胞持续扩增

不是所有培养基都能够支持细胞持续增长。在临床上，使用无血清培养基是对NK细胞进行扩增的基础。但现有的无血清培养基多数会添加人AB血清或人血清白蛋白等成分，极大地提高了对于产品质控的要求，且普遍存在效能差、细胞扩增倍数差、生物活性低等问题。

友康生物推出的这款重组人白体系NK无血清培养基，无血清、无人源、无动物源、化学成分明确，安全可靠。由于重组人白体系与人体内天然存在的成分高度相似，能够更准确地模拟人体内的生理环境，有利于NK细胞的正常生长和功能发挥，相同条件下培养的NK细胞扩增效率高，质量更优良。

FEP高效增殖细胞培养袋--新型细胞培养耗材，助力细胞更好生长

对于悬浮细胞的培养，细胞培养袋相比于其他培养容器，具有收获细胞数量多、污染风险低、可以专属定制不同规格等优势。然而，现有技术中的细胞培养袋在使用中往往存在透光性不高，漏液，水蒸气透过率太高、氧气和二氧化碳的透过率太差等问题，因此细胞的生长状态、收获数量等仍然有一定局限。

友康生物将新型FEP材料应用在细胞培养领域，新型FEP细胞培养袋采用了复杂的激光焊接工艺，彻底解决了传统的EVA细胞培养袋存在的使用问题。经FEP细胞培养袋培养的悬浮细胞，不仅可以支持5×10⁶以上的细胞密度，同时能有效减缓细胞的增殖衰老速率，推迟细胞增殖平台期，相同培养体系下相比EVA培养袋一般可获得30%以上细胞数量提升。