要点速读
本文研究了在治疗慢性鼻窦炎、败血症、肺部和肌肉骨骼感染患者之前,药用噬菌体制剂的稳定性。
噬菌体作为抗菌治疗的替代疗法重新受到关注。噬菌体具有自我扩增的特性,但其效价可能受到多种因素的影响,导致制备和储存后效价降低。
本文针对金黄色葡萄球菌噬菌体及铜绿假单胞菌噬菌体进行了具体研究。
研究内容
本文通过监测噬菌体制剂在不同条件下的效价变化来评估其稳定性。
噬菌体制剂包括:金黄色葡萄球菌噬菌体ISP、铜绿假单胞菌噬菌体PNM、14-1和PT07。
慢性鼻窦炎
每天监测1 mL噬菌体溶液的效价,持续7天。
噬菌体ISP、14-1和PNM的效价在7天内保持稳定,PT07在2天后效价降至预定义的有效治疗阈值以下。
肌肉骨骼感染
每天监测20 mL噬菌体溶液的效价,持续7天。
噬菌体PT07和14-1的效价在7天内保持稳定,ISP和PNM的效价在7天后显著降低,但仍高于有效治疗阈值。
肺部感染
每天监测5 mL噬菌体溶液的效价,持续21天。
噬菌体前7天效价保持稳定,之后所有噬菌体的效价均显著降低,低于有效治疗阈值。
败血症
每天监测50 mL噬菌体溶液的效价,持续7天。
噬菌体14-1和PNM的效价在7天内保持稳定,ISP和PT07的效价略有下降,但仍高于有效治疗阈值。
机械测试
评估使用鼻腔冲洗器和三腔导管对噬菌体效价的影响。
使用鼻腔冲洗器和三腔导管后,噬菌体效价无显著变化。
结论
噬菌体制剂的稳定性对于确保治疗效果至关重要。研究结果表明,噬菌体溶液可以在4°C下储存在注射器中5-7天,噬菌体PT07在聚碳酸酯注射器中尤其不稳定。使用鼻腔冲洗器和三腔导管不会影响噬菌体效价。
建议在实际应用中,噬菌体制剂应在制备后5-7天内使用,以确保足够的效价。
本文为噬菌体疗法的标准化提供了重要的稳定性数据,强调了在不同条件下监测噬菌体效价的重要性。
文献来源:Uyttebroek S, Bessems L, Metsemakers W J, et al. Stability of magistral phage preparations before therapeutic application in patients with chronic rhinosinusitis, sepsis, pulmonary, and musculoskeletal infections[J]. Microbiology Spectrum, 2023, 11(6): e02907-23.
<菲吉乐科(南京)生物科技有限公司>
南京市玄武大道699-18号1栋
电话:025-83112366
邮箱:info-ag@phagelux.com
网站:www.phagelux.com
扫码关注
扫码浏览网页信息
收藏
登录后参与评论