2024 CSCO | 先声再明科赛拉®、恩维达®、苏维西塔单抗等最新研究发表

科赛拉®

口头报告：

标题：在接受化疗的中国广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中预防性使用曲拉西利的疗效和安全性：一项多中心、单臂、非干预性真实世界研究

化疗是广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）等恶性肿瘤的基础治疗方案，但化疗导致的骨髓抑制（CIM）会严重影响患者用药依从性和预后。曲拉西利的出现，为 ES-SCLC 和多种常见实体瘤患者的骨髓保护提供了全新的治疗可能性。曲拉西利是一款短效、高选择性、可逆的细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6 抑制剂，化疗前使用曲拉西利可使造血干/祖细胞短暂阻滞在 G1 期，使其免受化疗损伤，保护全系骨髓造血功能。

9月28日，吉林省肿瘤医院张良教授代表研究团队报告了一项评估在接受化疗的中国广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中预防性使用曲拉西利的疗效和安全性的多中心、单臂、非干预性真实世界研究结果。研究共纳入在我国 35 个中心 153 例 ES-SCLC 患者，患者在每次化疗前 4 小时内，以 240 mg/m2 剂量完成曲拉西利静脉输注。

研究结果显示，在使用曲拉西利后的首个治疗周期，严重中性粒细胞减少（SN）发生率为 0.8%（1/132），3/4 级血液学毒性发生率为 5.3%（7/132）；在使用曲拉西利后的所有治疗周期，SN 发生率为 3.0%（4/132），3/4 级血液学毒性发生率为 15.2%（20/132）。经中位时间 12.3 个月的随访（n=40），患者中位缓解持续时间（DoR）为 9.1 个月（95%CI 9.1-NA），疾病控制率（DCR）为90.0%；中位无进展生存期（PFS）为 8.1 个月（95%CI 8.1-NA），中位总生存期（OS）未达到（95%CI 9.1-NA）。可见，预防性使用曲拉西利在实现骨髓保护作用的同时，潜在可提高化疗抗肿瘤疗效。

苏维西塔单抗

口头报告：

标题：苏维西塔单抗联合化疗治疗铂类耐药复发性上皮卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的III期SCORES临床研究：亚组分析

第一作者：袁光文/中国医学科学院肿瘤医院

论文序号：18635（2024年CSCO学术年会优秀论文奖三等奖）

卵巢癌当前的主要治疗手段是手术联合含铂化疗±靶向药物维持治疗，但大多数患者会复发并最终进展为铂类耐药。铂耐药复发的卵巢癌患者预后差，且治疗选择有限。

先声再明在研抗VEGF的血管靶向新药苏维西塔单抗在铂类耐药复发性卵巢癌治疗III期SCORES临床研究中已达到主要研究终点，并已国家药监局提交了新药上市申请（NDA）。9月27日，中国医学科学院肿瘤医院袁光文教授代表研究团队报告了苏维西塔单抗在SCORES研究中亚组分析最新结果。

研究共入组421例患者。苏维西塔单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗，盲态独立评审委员会（BIRC）评估的中位无进展生存期（PFS）延长2.76个月（5.49 vs 2.73）。所有预设亚组的无进展生存期（PFS）分析结果试验组均优于对照组，总生存期（OS）数据尚未成熟。其他次要疗效终点，包括研究者评估的PFS、研究者和BIRC评估的疾病控制率（DCR）及缓解持续时间（DOR）等，也呈现了一致的获益趋势。无论既往是否接受过抗血管生成治疗(如贝伐珠单抗)或PARP抑制剂，苏维西塔单抗联合化疗均显著延长患者PFS。

恩维达®

壁报交流：

标题：Phase II Clinical Study of Envafolimab Combined with Recombinant Human Endostatin and Chemotherapy as a First-Line Treatment for Driver Gene-Negative Advanced Non-Small Cell Lung Cancer

恩沃利单抗联合重组人血管内皮抑素和化疗作为一线治疗用于驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌的II期临床研究

第一作者：苗传望/山东第一医科大学附属肿瘤医院

论文序号：17651

标题：全程新辅助治疗联合PD-L1抑制剂治疗pMMR/MSS型局部进展期直肠癌的初步疗效和安全性分析（ESTIMATE）：一项前瞻性、单臂、II期试验

第一作者：张旋/北京大学肿瘤医院云南医院

论文序号：17612

普通摘要：

标题：首个皮下剂型免疫检查点抑制剂——恩沃利单抗治疗晚期肺癌患者的安全性与有效性：一项真实世界研究

第一作者：窦梓轩/清华大学

论文序号：19099

恩度®

壁报交流：

标题：Phase II Clinical Study of Envafolimab Combined with Recombinant Human Endostatin and Chemotherapy as a First-Line Treatment for Driver Gene-Negative Advanced Non-Small Cell Lung Cancer

恩沃利单抗联合重组人血管内皮抑制素和化疗作为一线治疗用于驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌的II期临床研究

第一作者：苗传望/山东第一医科大学附属肿瘤医院

论文序号：17651

标题：Intracavitary Infusion of Bevacizumab Versus Recombinant Human Endostatin in the Treatment of Malignant Serous Effusions: Efficacy and Safety

贝伐珠单抗与重组人内皮抑制素腔内输注治疗恶性浆膜腔积液的疗效与安全性比较

第一作者：石薇/武汉大学人民医院

论文序号：19406

以上研究进展，为相关创新药物的临床使用提供了最新循证医学证据，以帮助临床医生更科学地制定肿瘤治疗方案、改善患者的生活质量和生存预期。我们期待与广大临床医生开展更广泛、更前沿的合作研究，让肿瘤患者早日用上更有效药物。

先声再明是先声药业集团旗下专注于抗肿瘤创新药研发、生产和商业化的生物医药公司，2023年起独立运营，致力于以突破性治疗手段, 解决中国乃至全球肿瘤领域巨大的未满足临床需求。再明着力打造高价值创新研发管线，已上市产品组合包含科赛拉®、恩维达®、恩度®、恩立妥®4款创新药，正创造业绩快速增长曲线。再明与全球合作伙伴的协同创新，为临床提供更有效的治疗手段，让更多肿瘤患者再现生机与光明。媒体联络：pr@zaiming.com

编辑 | 李逸玲

供稿 | 高加索 任冰鑫 张佳婧

校审 | 陈瑶

审核 | 高兴元