文献解读 | 川蛭通络胶囊可有改善脑梗死急性期患者神经功能、减轻炎症反应

脑卒中是我国居民第一位死亡原因，也是成年人残疾的首位病因。急性缺血性脑卒中（急性脑梗死）是最常见的卒中类型，占我国脑卒中的69.6％～70.8％。尽管各地卒中中心已广泛开展血管内治疗，仍有相当一部分患者错过了时间窗，或因为种种禁忌证，只能采取保守治疗。针对这部分患者，除了抗血小板、抗凝、调脂稳定斑块等规范治疗，中医药发挥了重要作用。

川蛭通络胶囊是目前临床较多应用的中成药之一，作用活血化瘀，益气通络，用于中风病中经络（脑梗死）恢复期血瘀气虚证，症见半身不遂，口舌歪斜，语言蹇涩或不语，偏身麻木，气短乏力、口角流涎，手足肿胀，舌暗或有瘀斑，苔薄白。

由复旦大学附属中山医院中西医结合科蔡敏博士承担的国家自然科学基金青年科学基金项目《川蛭通络胶囊对脑梗死急性期患者的治疗作用》成果发布，为川蛭通络胶囊拓展适应症，即用于脑梗死急性期提供了高质量临床证据。结果显示：川蛭通络胶囊有改善脑梗死急性期患者神经功能、减轻炎症反应等作用，并安全、有效。

观察川蛭通络胶囊对脑梗死急性期患者的临床疗效，为临床使用中医药治疗脑梗死急性期提供更多的方法和思路。

将2018年1月至2019年12月期间复旦大学附属中山医院收治的发病72ｈ内的急性脑梗死患者110例患者分为观察组和对照组，每组55例。两组患者在年龄、性别，以及高血压、糖尿病、高脂血症等危险因素分布等方面，差异无统计学意义。

观察组患者接受与对照组相同的常规治疗，同时口服或鼻饲川蛭通络胶囊（鲁南厚普制药有限公司，国药准字Z20090031），2粒/次，3次/ｄ。2组患者持续用药治疗14ｄ。

观察指标包括1）神经功能评分：参照NIHSS治疗前及治疗第14天进行NIHSS评分，2）日常生活能力评分：治疗前及治疗第14天日常生活能力采用巴塞尔（Barthel）指数评分，分值越高表示患者的日常生活能力越强。3）细胞因子水平：检测外周血清肿瘤坏死因子-α（Tumor Necrosis Factor-α，TNF-α）、白细胞介素-1β（Interleukin-1β，IL-1β）、白细胞介素-8（Interleukin-8，IL-8）、白细胞介素-10（Interleukin-10，IL-10）。4）试验过程中观察并记录用药后的不良反应事件。

1）治疗后，观察组总有效率94.55％，优于对照组总有效率87.27％。

2）观察组及对照组患者NIHSS评分、Barthel指数均明显改善（P＜0.05），观察组NIHSS评分、Barthel指数指数改善趋势更明显，但2组间比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

3）治疗后，观察组及对照组患者血清TNF-α、IL-1β、IL-6水平均明显下降（P＜0.05），观察组细胞因子下降趋势更明显，2组间IL-1β、IL-8差异无统计学意义（P＞0.05），但IL-6差异有统计学意义（P＜0.05）。表明川蛭通络胶囊对IL-6有较好调控作用。

4）观察组血、尿、粪常规和心、肝、肾功能、凝血功能、心电图检查结果均无明显异常。治疗过程中，共出现4例不良反应，观察组和对照组分别2例，均为轻度，恶心或食欲减退，均可耐受并完成疗程，停药后症状消失。表明在川蛭通络胶囊安全性良好，未造成出血风险增加。

综上所述，本研究的结果表明，川蛭通络可明显降低TNF-α、IL-1β及IL-6表达水平，抑制炎症介质表达，改善脑梗死急性期患者神经功能。初步验证了川蛭通络胶囊用于脑梗死急性期的安全性、有效性及潜在机制。

川蛭通络胶囊由水蛭、川芎、黄芪、丹参等4种中药制成，以补阳还五汤为依据研发而成。方中以水蛭为君药，善化瘀血，破血消积；川芎为臣药，其性上行，可协同水蛭达于脑络，活血通络，使整体气血流畅，脏腑功能健旺；黄芪、丹参为佐药，黄芪补气以行血滞、温通经脉，单身活血祛瘀、安神养心；全方共奏活血化瘀、益气通络之功效。清代医家王清任认为中风半身不遂、偏身麻木为“气虚血瘀” 所致，气虚日久，瘀血痰浊内生，外邪乘隙而入，终致脑脉闭塞，元神失养突发中风。活血化瘀为中医治疗的根本方法，川蛭通络胶囊有气血同治、以气行血的作用，对脑梗死恢复期患者有较好疗效。

目前川蛭通络胶囊已被纳入《脑梗死急性期中西医结合诊疗专家共识》《老年缺血性脑卒中慢病管理指南》《糖尿病性脑血管病病证结合诊疗指南》《活血化瘀类中成药合理用药指南》及多部相关领域专业书籍中，值得临床推广应用。

参考文献：蔡敏，向军，项忆瑾，等. 川蛭通络胶囊对脑梗死急性期患者的治疗作用[J].世界中医药,2022，17（3）：400-403.