在本章中,我们将讨论由单克隆抗体(mAbs)引起的一些副作用的性质,以及如何应用蛋白质工程方法来减少不需要的副作用。 此外,我们将涵盖制造和工艺开发的挑战,重点关注产品均质性,并解释如何应用序列优化和工艺控制来最小化产品异质性并确保批次间的一致性。 包括单克隆抗体(mAbs)在内的蛋白质治疗药物是一个非常成功的药物类别,为患者提供了宝贵的治疗选择,用于治疗转移性癌症、自身免疫疾病、心血管疾病等严重疾病,并产生了显著的收入。
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