近年来， 治疗性单克隆抗体 (mAbs)已成为增长最快的一类药物，用于治疗多种适应症。 预计到2030年底，mAbs市场将从2021年的1,680亿美元增至4,940亿美元。 根据行业需求，美国药典委员会(USP)推出了 3种 新型的单克隆抗体(简称单抗)标准物 质 ( mAb 001, mAb 002, mAb 003 ) ，以满足生物行业特别是中国抗体药物研发企业对单抗药物标准品的需求，为企业在抗体的理化分析和方法验证方面提供更丰富的选择。
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