9月13至17日,2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会在西班牙巴塞罗那召开。我院胃肠肿瘤内科林榕波主任医师团队发起的“重度癌痛患者滴定成功后氢吗啡酮患者自控镇痛对比吗啡口服维持治疗的Ⅲ期随机对照临床研究(简称滴定Ⅲ期试验)”入选姑息治疗专场Proffered Paper LBA口头报告。
此项随机Ⅲ期临床研究覆盖我国48个研究中心,对比了重度癌痛患者滴定成功后使用氢吗啡酮静脉注射患者自控镇痛(IPCA)与常规口服吗啡的情况。研究结果表明,对于重度疼痛的患者,IPCA HM能够显著提升药物的镇痛效果,并且采用BO的IPCA HM(无背景剂量)非劣效于采用CIRD的IPCA HM(有背景剂量)。亚组分析结果发现,对于阿片类药物未耐受患者,其结果达到非劣效性标准。而对于阿片类药物耐受患者,并未达非劣效性标准。鉴于此,建议在临床实践中针对患者的具体情况制定个性化的给药方案。对于阿片类药物耐受患者,可采用CIRD的IPCA HM方案;而对于阿片类药物未耐受的患者,IPCA的PRN方案更为适合。
本项研究数据的公布将对癌痛事业产生多方面的积极影响。第一,传统的三阶梯止痛治疗模式会被个体化治疗模式取代。由于采用三阶梯止痛治疗模式仍有约20%的患者疼痛不能得到有效控制,因此对于这约20%的患者可以采用IPCA模式快速有效止痛。第二,随着中国人口老龄化程度不断加深,癌症发病率不断增长,特别是晚期患者发病率升高,接受安宁疗护或临终关怀的患者越来越多。本项研究对未来镇痛设备及药物的发展均有指导意义。
供稿 | 苏丽玉
编排 | 傅梦颖 林桂华
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