2024年9月5日，“CAR-T之父”——Carl June教授在Cell期刊上发表了一篇题为" Off-the-shelf CAR-T cells could prove paradigm shifting for autoimmune diseases "的评论文章，高度点评了上海邦耀生物科技有限公司（以下简称“邦耀生物”）与华东师范大学、上海长征医院合作的新一代异体通用型CAR-T疗法（管线代号：BRL-303）治疗自身免疫疾病的研究成果，展现了出色的临床安全性和有效性。值得一提的是，2024年7月15日该项研究成果也正式在国际顶级学术期刊Cell上发表，这是国际上首次报道异体通用型CAR-T细胞成功治疗自身免疫疾病，也是顶尖学术期刊Cell首次发表CAR-T细胞治疗自身免疫疾病的研究。
Carl June教授Cell发文点评
通用型CAR-T疗法有望改写自免疾病的治疗格局
Carl June点评文章表示，通用型CAR-T疗法有望改写自免疾病的治疗格局。近年来，所有已获批上市的CAR-T疗法均为自体CAR-T，尽管自体CAR-T在血液肿瘤的治疗中已经取得了良好的治疗效果，但由于其个性化定制的固有属性，给商业化推广带来了极大挑战。因此，开发现货可供、具有完美商业化属性的异体CAR-T成为免疫细胞治疗产业最重要的发展方向，且同种异体CAR-T细胞疗法可能是治疗自免疾病的一种非常有潜力的替代方案。
在邦耀生物科研团队历经8年潜心研究与更新迭代的通用型CAR-T产品BRL-303的临床研究中，显示在治疗过程中，无需对患者进行HLA分型筛选，就可实现真正的现货可供，极大拓展了产品的适用范围。目前，BRL-303已经实现了单次几百人以上的生产规模，不仅极大降低了生产成本，还减少了患者等待时间，极大提高了细胞治疗产品在临床使用中的便利性。可见，通过BRL-303的临床研究体现出了通用型CAR-T 细胞疗法极大的患者可及性。
通用型CAR-T治疗策略
除了通用型CAR-T疗法极具患者可及性之外，这篇文章还高度点评了通用型CAR-T在自免疾病治疗中体现了出色的安全性和有效性。本期Carl June在Cell期刊综述中提到，对通用型CAR-T疗法来说，安全性是首个需要考虑的问题。在这项首次报道的邦耀生物合作开展的使用同种异体CAR-T细胞治疗3名患有系统性自身免疫性疾病患者的临床研究结果中，显示所有患者的B细胞均被完全清除，并在6个月的监测期内得到持续改善。整个治疗过程耐受性良好，未观察到细胞因子释放综合征（CRS）、移植物抗宿主病（GvHD）、免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。
实际上，在邦耀生物通用型CAR-T产品BRL-303的临床研究中，研究团队通过巧妙的多基因、选择性基因编辑策略开发的BRL-303，在治疗过程中使用比自体CAR-T更低的FC预处理条件下，就可以完成在患者体内的快速扩增和长期维持，最终有效清除患者体内CD19阳性的靶细胞。其在安全性、有效性等各方面指标达到甚至超过了传统自体CAR-T。可以说，该项创新的通用型CAR-T技术策略为自免疾病患者的治疗奠定了坚实的基础，也拓展了其应用潜力。
综上，“CAR-T之父”Carl June教授对邦耀生物新一代异体通用型CAR-T疗法治疗自身免疫疾病的这项首个成功的临床研究给予了高度肯定。他表示，CAR-T疗法治疗自免疾病是一个很好的选择，邦耀生物这项已有的临床研究结果证明了，通用型CAR-T治疗严重难治性自免疾病具有显著的效果，是一个非常有吸引力也是可行的策略，而对于未来在其他疾病中的应用，这项临床研究结果也表明了通用型CAR-T疗法应用潜力巨大。
cell 点评论文链接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39241743/
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