1217例：间充质干细胞治疗中风患者，神经功能障碍和日常活动显著改善

脑卒中（中风）是导致死亡和残疾的第二大原因，它不仅影响患者，还影响其家庭和社会。缺血性脑卒中（IS）是最常见的脑卒中亚型，占所有脑卒中的 60%-70%。及时再灌注是目前对 IS 患者最有效的治疗方法。再灌注和康复可以促进脑功能的恢复和重组，但其效果往往有限。

先前的研究表明，重组组织型纤溶酶原激活剂（rt-PA）和血管内治疗的预后不良，原因如下。首先，溶栓时间窗太短，并不适合所有患者。其次，低灌注很常见，再通并不等于再灌注。第三，即使再灌注，超过一半的患者预后不良。因此，需要更有效的治疗方法来改善脑卒中患者的预后。

间充质干细胞 (MSC) 近来在神经再生治疗中越来越受欢迎。一般来说，MSC 通过免疫调节、调节和旁分泌机制发挥有益作用。许多研究已经证明了干细胞治疗缺血性脑卒中（IS）的安全性和有效性；然而，来自各种卒中量表的结果表现出不一致，而且仍然缺乏可靠和权威的 MSC 治疗缺血性脑卒中的方案。因此，需要进行彻底的科学研究，以确定从各种来源、治疗剂量、治疗开始时间、给药方法和整体治疗方法中的最佳 MSC 选择。

2024年8月19日，首都医科大学宣武医院河北医院、河北医科大学第一医院的团队在行业期刊Stem Cells Transl Med.上发表了题为Efficacy and safety of mesenchymal stem cell therapies for ischemic stroke: a systematic review and meta-analysis（间充质干细胞治疗缺血性中风的疗效和安全性：系统评价和荟萃分析）的综述报告。

这项荟萃分析旨在评估 MSC 对缺血性脑卒中的有效性和安全性，并确定最佳治疗条件。研究人员称，这是该领域规模最大的临床荟萃分析。

研究团队使用 PubMed、EMBASE、Cochrane Library 和 Web of Science 进行文献检索，截至 2023 年 5 月 23 日，以确定有关干细胞治疗 IS 的研究。纳入了 MSCs 在 IS 患者中的干预性和观察性临床研究，并评估了安全性和有效性。

图：森林图显示 RCT 对 (A) mRS、(B) NIHSS、(C) BI 和 (D) FMA 的效应大小。

研究人员共纳入分析了 15 项随机对照试验 (RCT) 和 15 项非随机试验，共涉及 1217 名患者（干预组和对照组分别为 624 名和 593 名）。根据 RCT 中的改良 Rankin 量表（平均差 [MD]：-0.26；95% 置信区间 [CI]：-0.50 至 -0.01；P  = .04）和美国国立卫生研究院卒中量表评分（MD：-1.69；95% CI：-2.66 至 -0.73；P  < .001），MSC 显著改善了患者的日常生活活动。在 RCT 中，MSC 治疗与较低的死亡率相关（风险比：0.44；95% CI：0.28-0.69；P  < .001）。发烧和头痛是报告最多的不良反应。

总之，该系统综述和荟萃分析对 MSC 治疗 IS 的安全性和有效性进行了全面、最新的评估。MSC 治疗相关的不良事件没有增加。此外，该荟萃分析表明，MSC 治疗可以改善 IS 患者的神经功能和日常功能。

编辑：李道 \ 栏目主编：王正 \ 文字编辑：杨乐东

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