北京天坛医院
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由首都医科大学附属北京天坛医院缪中荣教授、王伊龙教授牵头发起的“BASIS”研究(球囊扩张术对比药物治疗颅内动脉狭窄)成果,北京时间9月6日在顶级医学期刊JAMA(《美国医学会杂志》)在线发表。这项历时7年的针对症状性重度颅内动脉狭窄(sICAS)患者的多中心、随机对照临床研究证实,单纯球囊扩张术(BA)联合最佳药物治疗(AMM)可明显降低复合终点即30天内脑卒中或死亡,30天后至12个月内靶血管的缺血性脑卒中或症状驱动性血运重建发生的风险,是治疗sICAS的有效方法。
文章的第一作者为首都医科大学附属北京天坛医院孙瑄副教授,共同第一作者为首都医科大学附属北京天坛医院邓一鸣副教授和青岛大学附属医院的张勇教授,文章的通讯作者为缪中荣教授和王伊龙教授。
据了解,BASIS研究启动于2017年,从2018年11月8日第一例患者入组,到2022年4月2日全部病例入组完成,全国31家中心共入组501名患者,随机研究512名患者,均为35-80岁之间的,颅内大动脉重度狭窄(70-99%)导致的90天内的短暂性脑缺血发作(TIA)或入组前14-90天的缺血性脑卒中且入组前接受过至少1种抗血小板药物和/或标准危险因素管理的患者。
研究显示,BA联合AMM与单纯AMM相比,可明显降低复合终点即30天内脑卒中或死亡,30天后至12个月内靶血管的缺血性脑卒中或症状驱动性血运重建发生的风险。本研究结果提示,尽管在临床实践中应考虑到BA后30天内发生中风或死亡的风险控制,BA联合AMM显示了是治疗sICAS的有效治疗方法。
BASIS研究也是迄今为止唯一一项证实血管内治疗优于强化内科药物治疗sICAS的随机对照研究,也是颅内动脉狭窄血管内治疗获得循证医学证据支持的第一次,将成为sICAS血管内治疗的一个新的起点。研究团队表示,随着对颅内动脉狭窄病理生理学的认识的加深,FFR、高分辨核磁的应用研究等影像学评估手段的不断更新,以及神经介入材料的更迭发展,未来将会有更多的证据不断涌现,为sICAS的血管内治疗增添更多的证据。
BASIS研究中心PI
CEC和DSMB委员会
BASIS研究中心团队
分布14个省共31家参研中心
作者简介
第一作者
孙瑄
首都医科大学附属北京天坛医院
主任医师,副教授,硕士生导师
首都医科大学附属北京天坛医院介入神经病学科临床组长
专业方向是缺血性及出血性脑血管病的介入诊疗,对颅内外动脉狭窄及动脉瘤治疗经验丰富,作为骨干参加多项国内重大课题,主持及参研国家重点研发计划课题两项,做为项目执行负责多中心随机对照研究两项,发表SCI文章数十篇,以第一作者或通讯作者发表文章影响因子80余分,包括脑血管病领域权威期刊Stroke(IF=10.17分)获得发明专利、软件著作多项,并获得省级科技进步奖及成果鉴定。
共同第一作者
邓一鸣
首都医科大学附属北京天坛医院
主任医师,副教授,硕士生导师
首都医科大学附属北京天坛医院介入神经病学科临床组长
发表论文30余篇,其中以第一作者或通讯作者发表SCI文章20篇,累计影响因子70余分,包括脑血管病领域权威期刊Stroke(IF=10.17分)。担任《中华行为医学与脑科学杂志》《中华神经外科杂志》《中华老年医学杂志》等期刊编委。主持国家重点研发计划、国自然面上项目及北京市自然重点项目等多项国家及省部级课题。专业方向是缺血性及出血性脑血管病的介入诊疗,包括颅内及颅外动脉狭窄或闭塞,颅内动脉瘤,脑动静脉畸形等疾病。
共同第一作者
张勇
青岛大学附属医院
·主任医师,硕士研究生导师
·青岛大学附属医院神经介入科主任,2002年率先在山东省内开展缺血性脑血管病的介入治疗。擅长脑动脉支架成形术,闭塞性脑血管病的介入再通治疗以及急诊动脉内取栓治疗,手术数量和难度居于国内领先地位。
通讯作者
缪中荣
首都医科大学附属北京天坛医院
主任医师,博士生导师
现任首都医科大学附属北京天坛医院神经病学中心副主任、介入神经病学科主任;享受国务院政府特殊津贴人员;中国卒中学会常务理事;中国卒中学会神经介入分会主任委员;中国医师协会神经介入专业委员会副主任委员;中国科学技术协会全国神经介入脑血管病介入治疗学首席科学传播专家。在NEJM、Lancet、Lancet N、JAMA N等杂志发表多篇论文。
通讯作者
王伊龙
首都医科大学附属北京天坛医院
神经病学教授,主任医师,博士生导师,现任首都医科大学附属北京天坛医院常务副院长
兼任神经病学中心首席科学家、国家神经疾病医学中心副主任、首都医科大学临床研究与临床试验学系副主任
长期从事脑血管病和脑白质病变临床工作,致力于脑小血管病的防治、脑内药物递送等医工交叉等研究。以通讯作者在New Engl J Med、JAMA、BMJ、Circulation等期刊发表SCI论文200余篇。主持科技部颠覆性技术项目、国家杰出青年科学基金及延续资助项目、国家优秀青年科学基金等国家级课题。是首批教育部(青年)长江学者、中组部国家第三批“万人计划”科技创新领军人才、北京高校卓越青年科学家。
北京天坛医院宣传中心出品
内容来源:宣传中心 卢国强 研究团队
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