mRNA疫苗目前已经成为国内非常火热的赛道,随着mRNA技术的逐渐成熟,除了被应用于预防传染病外,该技术也同样有可能在一定程度上替代和补充蛋白质疗法,为治疗肿瘤、免疫疾病带来了新的解决方案。mRNA疫苗的生产主要包括:DNA模板序列的设计与制备、mRNA原液的制备及纯化、LNP包裹等步骤。其中mRNA原液制备的主要工艺环节包括将线性化质粒DNA转录为mRNA-->化学修饰-->分离纯化-->mRNA原液分装冻存。在这篇推文中,我们将重点讨论mRNA原液生产工艺开发过程中的关键考量因素,包括质粒发酵、碱裂解、质粒纯化、mRNA生产及纯化等。
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