8月30日,强生宣布向FDA提交生物制品许可申请 (BLA),寻求在全球范围内首次批准FcRn单抗Nipocalimab用于治疗全身性重症肌无力 (gMG) 患者。 自2021年艾加莫德(Efgartigimod)作为全球首款FcRn拮抗剂获批上市,揭开了FcRn靶点在治疗MG的神秘面纱,众多药企快速跟进研发,Nipocalimab将是FcRn赛道迎来第三款创新药物,也是强生在自免领域的又一款重要产品。 FcRn:自免领域新兴热门靶点。
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