经动脉栓塞术联合人参皂苷Rg3治疗肝癌的研究

根据自愿意向治疗原则分别纳入TACE+Rg3组141人，TACE组141人。实验方案通过伦理审查并注册，所有患者均签署知情同意书。TACE+Rg3组接受常规介入治疗同时口服人参皂苷Rg3(参一胶囊)，对照组TACE组仅接受介入治疗。

主要观察指标是生存期(OS)和无疾病进展生存期(PFS)，并记录所有患者发生转移情况，不良反应情况。治疗8周后评估肿瘤反应情况，部分患者随访血清VEGF变化情况。

总OS无明显差异(24个月vs24个月，P=0.092)，以Child分期分层统计发现Child B期患者TACE+Rg3治疗能显著提高中位生存期25个月(95%CI 13.2-36.8)vs TACE组14个月(95%CI 10.7-17.3个月)，P=0.023。相对风险下降67%，95%CI(0.12-0.91)，P=0.033。

总中位PFS：TACE+Rg3组5个月vs TACE组4个月，P=0.064。相对风险率(Hazard rate，HR)=0.75，95%CI(0.54-1.04)，P=0.089。Child分层分析后Child B期患者中位PFS为5个月(95%CI 3.8-6.2个月)vs B组3个月(95%CI 1.9-4.0个月)，P=0.005。相对风险率(Hazard rate，HR)=0.46，95%CI(0.24-0.85)，P=0.014。

肿瘤反应方面TACE+Rg3组有效率(PR+SD)相对于TACE组有明显提高(72.5% vs 56.1%，P=0.029)。肿瘤转移方面TACE+Rg3组发生淋巴结转移相对于TACE组有明显减少(27.5% vs 43.9%，P=0.029)。

首次治疗术后2个月和6个月时TACE+Rg3组血清VEGF比TACE组明显下降(P=0.000)。

不良反应方面两组大部分无明显差异，TACE+Rg3组术后对白细胞恢复和胆红素恢复正常以及体重营养状况均好于TACE组(P<0.05)。

TACE联合人参皂苷Rg3对肝癌患者的治疗有效，安全。Rg3能有效降低肝癌患者血清VEGF水平，这可能是药物起作用的重要机制之一。

文献来源：2012年复旦大学中山医院博士学位论文。