间充质干细胞（MSCs）为尿毒症患者带来曙光

间充质干细胞尿毒症

瑷格干细胞

08/16

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在流行病学的细腻笔触下，我国慢性肾脏病的阴霾悄然笼罩，其患病率高达10.8%，宛如一场无声的细雨，悄无声息间已让一亿余颗心灵承受重负。预测到2040年，慢性肾脏病更被预言为全球死神榜上的第五位冷酷杀手，而其最终阴霾——尿毒症，更是如同夜幕中最深的恐惧，令人不寒而栗。

然而，在这片阴霾之中，干细胞治疗犹如一束穿透云层的光芒，以其得天独厚的优势，为尿毒症的治疗开辟了全新的希望之路。今日，让我们携手踏上一段探索之旅，不仅深入剖析尿毒症的传统治疗疆域，更将干细胞疗法的璀璨光芒，以最为直观、生动的姿态，展现在世人面前。

传统疗法，虽历经岁月洗礼，如同坚韧的老树，根深蒂固，却也在面对尿毒症这一顽疾时，显得力不从心，如同秋日落叶，难以抵挡冬日的严寒。而干细胞疗法，则如同春日里初生的嫩芽，带着勃勃生机与无限可能，它巧妙地利用生命之源——干细胞的再生与修复能力，仿佛是大自然最精细的工匠，精准地修复受损的肾脏组织，为尿毒症患者编织出一张重生之网。

在这场科技与生命的交响曲中，干细胞疗法以其独特的魅力，不仅展现了医学进步的辉煌成就，更寄托了人类对健康、对生命不息追求的美好愿景。让我们共同期待，随着干细胞疗法的不断深入研究与广泛应用，尿毒症这片阴霾终将被驱散，让生命的春天再次绽放在每一个患者的心田。

尿毒症，这一医学术语背后，藏着肾脏由盛转衰的哀歌，它宛如一位疲惫不堪的过滤师，终至无法再承载生命的重负，让体内那些本应被温柔排出的代谢产物、废弃之物以及多余的液体，如同叛逃的暗流，在体内肆意徘徊，编织出一场无声的“中毒”序曲，引发一系列错综复杂的综合征。

慢性肾脏病，这是一场漫长而静默的旅行，沿途标记着五个不同阶段的风景。前三个章节，肾脏以其惊人的代偿之力，犹如一位坚韧不拔的守护者，默默维持着生命的平衡，让病痛与不适暂时隐匿于无形的帷幕之后，患者往往能在日常的光影中安然行走。

然而，当故事悄然翻至第四篇章，肾功能的损害仿佛一夜之间褪去了可逆的伪装，露出了不可逆转的狰狞面目。此时，患者的世界开始被一系列不祥的预兆所侵扰：食欲，这位餐桌上的常客，悄然退场；贫血，如同夜色的阴影，悄然笼罩；血钾，这位本应安分的元素，却悄然攀升至危险之境；更有甚者，消化道出血，如同体内隐秘的战场，无声地消耗着生命的元气。而这一切，仅仅是冰山一角，心脏等忠诚的盟友，也在悄无声息中，步入了衰竭的深渊。

终于，当慢性肾脏病的旅途行至终点，那令人闻之色变的“尿毒症”便赫然在目。这不仅仅是疾病的终章，更是对生命极限的一次深刻探讨。在这里，每一滴未排出的尿液，都承载着生命的重量；每一次透析的治疗，都是对生存渴望的深情呼唤。尿毒症，以它独有的方式，提醒着我们珍惜健康，敬畏生命。

尿毒症现有治疗方式的局限性

目前，治疗尿毒症主要就是：血液透析、腹膜透析和肾移植。

血液透析（肾透析的缺点）：每次需要扎针；贫血比较严重；透析前后血压会受影响，对心血管疾病和糖尿病病人较不利；无法任意更改透析时间；感染乙型肝炎和丙型肝炎的风险大大增加；费用高。

腹膜透析的缺点：在腹腔内置入腹透管，操作不当容易感染，每年几万元。

肾移植的缺点：供体的缺乏：目前全国每年接受肾移植者仅有5000多例，大约每150个等待的患者，只有一人可能得到肾移植的机会。一次肾移植手术，在我国大约需要50万元左右，对于普通家庭来说，这是一个沉重的经济负担。

血液透析、腹膜透析、肾移植的种种局限性，给尿毒症患者的经济条件与身体状况都造成了影响。而干细胞疗法的出现为尿毒症患者带来了曙光，有望告别透析和肾移植。

干细胞在尿毒症治疗中的探索

科学家们通过反复的实验，发现干细胞在修复肾脏损伤、保护肾脏功能和结构从而延长动物存活方面具有治疗潜力。其中，间充质干细胞（MSCs）是最常用的一种，其很容易在实验室中扩增，产生大量的治疗剂量；此外，间充质干细胞不表达血型、DR抗原和共刺激分子等，免疫原性低，使得使用同种异体细胞成为可能。

MSCs主要通过以下机制发挥作用

MSCs转分化为肾脏特异性细胞以重新填充肾脏受损缺失细胞。

MSCs的旁分泌效应：分泌大量的细胞因子、趋化因子和生长因子，包括IL-6和IL-11、血管内皮生长因子(VEGF)、粒细胞集落刺激因子(G-CSF)等，以及外泌体，促进上皮细胞增殖和血管生成。

刺激肾细胞分泌促红素。而促红素可以促使红细胞的生成，缓解机体贫血的状况。

另外，干细胞通过细胞间的相互作用及产生细胞因子而抑制T细胞的增殖及其免疫反应，从而发挥免疫重建的功能，减少肾脏移植后的免疫排斥反应。

干细胞疗法主要有三种形式：干细胞移植治疗、干细胞辅助肾移植、3D打印肾移植。

干细胞移植治疗

Cantaluppi等人总结了干细胞治疗各种肾病的Ⅰ/Ⅱ期临床试验，大部分探究目的是确定干细胞治疗的安全性和有效性。

PackhamDK等人开展一项Ⅰ期临床试验，纳入30例糖尿病肾病患者，静脉注射干细胞，并随访60周。结果发现，干细胞输注安全且耐受性良好，患者各项肾脏指标有所改善。

2011年国内发表的文献显示，研究人员对一名24岁的男性尿毒症患者进行了两次干细胞移植。

患者干细胞移植前尿素氮26.54 mmol/L、肌酐826.9μmol/L。干细胞移植后两次复查患者血常规及肾功能，报告显示患者抗基底膜抗体由阳性转阴性，尿素氮、肌酐等指标均下降，表明干细胞疗法对患者肾脏的修复起到了很好的作用。

干细胞辅助肾移植

2020年，一篇发表在《干细胞移植医学杂志》的文章表明：活体肾移植在间充质干细胞输注后可停用维持性抗排斥药物，移植器官能够长期存活，不发生器官排异反应！

2010年，意大利的几位科学家们将基础研究的成果应用于人体实验。一位37岁，接受了亲属活体肾移植的男性，参与了这项研究。

在移植后的六天内，每天静脉接受低剂量的兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白输注治疗，作为辅助。

在移植后第2年，患者开始逐渐减少免疫抑制剂，一共用了5年多的时间完全停了所有的药物。

3D打印肾移植

2018年2月8日，一项具有突破性进展的研究成果刊登在著名学术期刊《干细胞报告》上。

曼彻斯特大学的研究团队将人类胚胎干细胞培养成肾小球，然后将肾小球与类似结缔组织的凝胶物混合后注入到实验小鼠真皮下。

三个月后，肾脏的基本单位—近端肾小管、远端肾小管、肾小球囊和亨利氏套等在小鼠体内形成。

该项目负责人、曼彻斯特大学Susan Kimber教授说，如果这个过程可以被完善和扩大的话，它也可以用来生长整个移植器官。

这一研究引起了全球轰动，这或将成为肾病治疗史上一个重要的里程碑，尤其是近年来3D打印技术的兴起，人工肾移植或许会加速到来。

干细胞技术，作为一门先进的医学技术，不仅为一些疑难杂症的干预带来了希望，也势必引领新的医疗革命。解决患者疼痛困扰，造福人类。

公司
简介

北京瑷格干细胞科技有限公司成立于2020年12月，位于北京大兴国际机场自贸区创新服务中心东区E4栋，是北京大兴国际机场临空经济区引进的首家科技创新企业，获评“中关村高新技术企业”、“国家高新技术企业”、“专精特新中小企业”。公司拥有3341㎡GMP标准干细胞药物研发设施，全职人员40余人，研发人员占70%以上。

公司业务聚焦并致力于干细胞药物研发。首个产品“人脂肪间充质干细胞注射液”（AG1001），用于治疗系统性硬化症，于2023年6月获得临床试验默示许可，目前处于Ⅰ期临床试验阶段；2023年12月，治疗局灶性硬皮病的AG1002获得临床试验默示许可；2024年3月，治疗糖尿病足溃疡的AG2001获得临床试验默示许可。