院内制剂历经临床验证有效，有临床数据支撑，按“三结合”政策进行申报，可以 豁免非临床有效性研究，有可能豁免I、II期临床， 大大缩短获得批文的时间。 现在，只需要4年左右时间，费用仅两三千万。 医保在大力支持院内制剂，河北、山东，四川、浙江、江苏等 很多省份都已将部分院内制剂纳入了当地医保支付，涉及品种上万个。
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