首个AKT抑制剂上市。 2023年11月17日, 美国FDA 宣布,批准由阿斯利康 (AstraZeneca) 公司开发的 AKT抑制剂 Truqap(capivasertib) 上市,与fulvestrant联合使用,治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌成年患者。 Truqap(capivasertib)是一款“First-in-class”全球首个获批上市的AKT抑制剂,可选择性靶向3种AKT激酶异形体AKT1/2/3的腺苷三磷酸(ATP);距离2023年6月12日FDA授予Capivasertib+氟维司群的新药申请(NDA)优先审评资格不到半年时间。
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