复诺健新一代以转录翻译双重调控(TTDR)为基础的非减毒骨架HSV-1溶瘤病毒产品VG201(产品代码VG2025)的最新研究“The updated report of phase I trial of VG2025, a non-attenuated HSV-1 oncolytic virus expressing IL-12 and IL-15/Rα payloads, in patients with advanced solid tumors”的研究成果已被ESMO 2024选中为口头报告(Mini Oral)。
2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)将在西班牙巴塞罗那的the Fira Barcelona Gran Via举行,召开时间为2024年9月13日至2024年9月17日。
VG201的研究初步结果已在 2023 年 的ASCO 大会 和 ESMO Asia大会上公布,并将在ESMO 2024大会上公布最新的结果。
截至 2024 年 4 月 24 日,23 位受试者接受了VG201治疗。其中最长的治疗时间 12 个月(范围:1.0-12.0),包括13名男性和10名女性,中位年龄为51.5岁(43-73岁)。PD(L)1难治性患者中,有30.5%曾接受过两次CPI治疗,65.5%接受过3次或3次以上治疗。
目前共报告了8例SAE,均与VG201无关。没有发生导致药物减量、治疗终止或死亡的TRAE。没有样本发生病毒脱落。
在 15 例可评估患者中,我们观察到 3 例 PR(1 例 ICC、1 例 NEC 和 1 例乳腺癌)和 8 例 SD。在未注射的病灶中也观察到了肿瘤缩小。
上述结果确认了以TTDR为基础的强化了溶瘤活性的 VG201药物的临床安全性,并初步显示了令人鼓舞的肿瘤疗效。从而支持VG201在多种实体瘤潜在适应症上的进一步研究。
此前,VG201于2022年1月获得FDA IND批准(NCT05266612),并于2022年4月获CDE IND批准(NCT05477849)进入中国地区Ⅰ期临床试验。目前VG201的Ⅰ期临床试验分别在中国浙江大学医学院附属第一医院及美国德克萨斯大学MD Anderson癌症中心两地开展。
复诺健2015年成立于加拿大,是全球为数不多的同时拥有新一代溶瘤病毒和mRNA双技术平台的临床阶段生物技术公司,目前有3个产品在中国和美国开展临床试验。其中初代溶瘤病毒产品VG161已获得FDA的快速通道及孤儿药资格认证。VG161 意在解决肝细胞肝癌(HCC),肝内胆管癌(ICC)尚未满足的临床需求,拥有巨大的潜在市场价值。复诺健的HSV-1溶瘤病毒平台,通过自主研发的转录-翻译双调控病毒骨架,在保证安全性的前提下,大幅提高病毒的溶瘤活性并搭载多个协同性外源性基因,其给药途径包括瘤内注射及静脉注射。
同时复诺健的mRNA技术平台,拥有自主开发的递送系统,全面支持传统mRNA和自复制mRNA药物(self-amplifying RNA/saRNA)的开发,两个优化的saRNA(self-amplifying RNA/saRNA)骨架以实现不同应用场景药物开发的全面覆盖,有多款临床前mRNA肿瘤疫苗候选药物。
复诺健的溶瘤病毒+ mRNA疫苗联合疗法(Prime-Boost),利用外周的非免疫抑制环境建立系统抗肿瘤免疫,再用溶瘤病毒打破瘤内的免疫抑制,使得系统已经建立的抗肿瘤免疫能够在瘤内更好地发挥作用;而且能够通过肿瘤细胞的裂解暴露更多的肿瘤抗原从而强化肿瘤免疫的效果。充分发挥溶瘤病毒与mRNA肿瘤疫苗的互补优势,“里应外合”,寻求系统性、协同性的抗肿瘤免疫激活。
复诺健致力于开发以增强全身抗肿瘤免疫力为目的新一代溶瘤病毒药物和基于mRNA的肿瘤免疫疗法。
撰稿:邱叶婷
编辑:王诗桑
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