而 PIK3CA 突变则是这一通路异常的重要“源头”,在HR+/HER2-乳腺癌患者中突变率约为35%-40%。 目前经临床试验数据证实的与PI3Kα抑制剂疗效相关的位点突变位于 PIK3CA 的7、9、20号等外显子(图1),最常见的位点如E545K、E542K和、H1047R等 1 。 2024年10月10日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Inavolisib联合哌柏西利和氟维司群用于内分泌治疗耐药、 PIK3CA 突变、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
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