百吉生物BRG01第四代肿瘤药（基因修饰T细胞制品）关键II期临床试验启动

基于BRG01的Ⅰ期临床数据，药物展现了卓越的安全性与初步有效性。在PET-CT扫描中，75%的高剂量患者肿瘤病灶局部缩小且代谢活性降低，部分患者甚至实现了肿瘤病灶的100%完全缓解。更为重要的是，BRG01在抗EB病毒方面表现出极强的效果，患者回输后，外周血中的EB病毒载量显著降至正常水平。

此次研究者会议的顺利召开，不仅标志着BRG01II期临床试验的全面启动，更为全球EBV阳性复发/转移性鼻咽癌患者带来了治愈的新希望。百吉生物将继续携手国内外各大研究机构，努力推动BRG01早日上市，造福更多患者。

牵头研究者

张力 教授

二级教授、内科主任医师、博士生导师、肺癌首席专家

现任中山大学肺癌研究所副主任中国抗癌协会肿瘤康复与姑息治疗专业委员会主任委员中国抗癌协会临床试验专业委员会副主任委员中国临床肿瘤学会（CSCO）常务理事CSCO-免疫治疗专家委员会候任主委广东省抗癌协会肿瘤化疗专业委员会主任委员广东省抗癌协会肺癌专业委员会副主任委员广东省医学领军人才、“特支计划”杰出人才（南粤百杰）国家重点研发计划“精准医学研究”肺癌的诊疗规范及应用方案的精准化研究项目负责人

EBV感染全球近95％人口，已被世界卫生组织定义为I类致癌物，与其相关的肿瘤主要包括鼻咽癌、EBV阳性的胃癌、淋巴瘤和淋巴细胞增生性疾病等。鼻咽癌是一种发生于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤，是常见的头颈部恶性肿瘤之一，其发生发展与EBV的感染密切相关。根据世界卫生组织数据显示，2020年全球确诊的鼻咽癌新发病例数达到13.3万人，中国鼻咽癌新发病例约占全球的50%，特别是广东及广西属于高发地区，约占全中国新发病例的60%。近年来免疫检查点抑制剂开始用于鼻咽癌的二线及以上治疗，总体反应率（ORR）均不高于30%，意味着超过70%的患者不能从中获益，存在巨大的未被满足的临床需求。

百吉生物研制的BRG01注射液是一款针对鼻咽癌的基因修饰T细胞制品，属于过继性免疫细胞治疗技术，其基本原理是，采集患者血液中的免疫细胞，在体外进行基因工程化改造，增强了T细胞对肿瘤细胞的特异性识别与杀伤效力，这些改造后的细胞回输进患者体内可以达到直接杀伤肿瘤或激发机体免疫功能间接杀伤肿瘤的目的，其安全性和有效性已在临床中得到初步验证。