01
材料与方法
41例NSCLC患者,均经病理学或细胞学检查确诊,有可测量的客观观察指标,预计生存期≥3个月,KPS≥60分。随机双盲分为两组。试验组22例、对照组19例。
试验组采用化疗加参一胶囊,对照组采用化疗加安慰剂,具体方法如下:
(1)NP方案:去甲长春花碱(VNB)25mg/m2静脉注射,第1、8天,顺铂25mg/m2静脉滴注,第1~3天,21天为1个周期;
(2)MVP方案:丝裂霉素(MMC)6mg/m2静脉注射,第1天,长春地辛(VDS)3mg/m2静脉注射,第1、8天,21天为1个周期;
(3)参一胶囊:第1周期化疗开始时同时进行口服,连用6月。
化疗2周期后评定疗效。疗效评定按WHO实体瘤疗效评价标准进行评价;毒副反应按WHO抗癌药物毒性标准进行判定和分度。
采用SPSS10.0软件,进行t检验和X2或Fisher检验。
02
结果
(1)试验组:22例患者,有效率45.45%(10/22);疾病控制率为86.36%(19/22);中位生存期13个月;中位TTP 6个月;1年生存率68.18%(15/22);2年生存率22.73%(5/22)。
(2)对照组:19例病人,有效率15.79%(3/19);疾病控制率63.16%(12/19);中位生存期9个月;中位TTP 3.4个月;1年生存率36.84%(7/19);2年生存率0%(0/19)。具体见表1。
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按照WHO不良反应分级标准,试验组和对照组的毒性反应见表2,从表中可见,在Ⅲ/Ⅳ度不良反应中,前者无论是血液学或非血液学毒性均较后者低,但无统计学意义,可能与病例数较少有关。
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01
结论
本组采用参一胶囊双盲对照治疗非小细胞肺癌,消除了人为评定结果的干扰。观察到试验组的有效率、TTP、中位生存时间、1年生存率均优于对照组;毒副反应亦较对照组轻。因此,参一胶囊联合化疗对晚期非小细胞肺癌有增效减毒作用,且安全有效,值得临床上扩大使用。
文献来源:临床肿瘤学杂志2006年3月第11卷第3期。
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