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生物仿制药的临床免疫原性评估

IgE 过敏性休克 生物仿制药
然而,IgE ADA和高滴度IgG ADA的产生可能对包括输液反应和/或过敏性休克在内的重大不良反应有贡献,尽管这些类型的不良反应并不常见。 IgE ADA复合物可以与嗜碱细胞和肥大细胞上的Fcε受体结合并交叉连接它们,导致IgE介导的过敏性休克。 此外,IgG ADA可以与治疗性蛋白复合,IgG ADA免疫复合物可以交叉连接中性粒细胞上的Fcγ受体,从而释放类似组胺的血小板活化因子。
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