今日,Novavax宣布,美国FDA暂停了其新冠-流感联合疫苗(CIC)和独立流感候选疫苗的研究性新药申请(IND)。 临床暂停的原因是,CIC 2期试验中,一名于2023年1月接受该疫苗的 非美国受试者自发报告了严重不良事件 (SAE)——运动神经病变。 Novavax报告,之前新冠和流感的试验数据中并没有运动神经病变的信号。
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