2024年9月30日,质肽生物启动了一项“评价ZT002注射液在2型糖尿病受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究”。本次研究适应症为成人2型糖尿病,给药频次为每月或每两周给药一次。
在此之前,质肽生物已于2024年7月启动了“评价ZT002注射液在超重或肥胖受试者中的有效性、安全性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究”,给药频次为每月或每两周给药一次。
ZT002注射液为国内唯一进入临床的每月给药一次的GLP-1类药物。
(图源:中国药物临床试验登记与信息公示)
ZT002是一种基于质肽生物多肽长效技术平台(QLLong)开发的新型超长效GLP-1受体激动剂,主要治疗肥胖症和糖尿病。严格、系统的临床前研究和临床I期试验证实ZT002分子与目前临床治疗用GLP-1受体激动剂有相同疗效,且拥有超长半衰期,有希望成为每月仅需给药一次的GLP-1受体激动剂。这对肥胖和糖尿病等慢性病患者具有里程碑意义,它将极大地改善病人治疗负担,显著提高患者的依从性,从而达到更好的治疗效果。
质肽生物是一家处于临床开发阶段的生物创新药公司,致力于开发治疗代谢疾病领域创新生物药。以患者为中心,原创为驱动,质肽生物的自主知识产权技术平台涵盖了完整的重组蛋白生产环节。其自主创新的关键技术平台,包括QLLong超长效技术平台、QLOral口服多肽技术平台,QLFold高效包涵体蛋白复性技术平台和QLFusion融合蛋白技术平台都具有国际领先水准。
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