2024年9月24日,宜明生物合作伙伴上海瑞吉康生物医药有限公司(以下简称“瑞吉康”)自主研发的肌萎缩侧索硬化症(简称“ALS”,也称“渐冻症”)AAV基因治疗药物RJK002 Ⅰ期临床试验启动会在北京大学第三医院(以下简称“北医三院”)顺利举行,标志着RJK002项目正式进入临床试验研究全速推进阶段。宜明生物对此表示热烈祝贺!
作为瑞吉康CDMO合作伙伴,宜明生物为该项目提供了从菌种库构建、质粒工艺开发及GMP批生产检测、AAV工艺开发及GMP生产检测、方法学验证、稳定性研究、申报资料撰写等一站式CDMO服务。
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