该试验涉及160例中度至重度膝骨关节炎患者,患者依次接受3次递增剂量的Allocetra™注射治疗,且在治疗期间或治疗后未报告严重不良反应。 审查结束后,DSMB确认Allocetra™的安全性足以推进到I/II期试验的II期阶段。 II期阶段将是一项双盲、随机的研究,旨在评估与安慰剂相比,膝关节内注射Allocetra™的安全性和有效性。
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