伊鲁阿克片（启欣可®）屡获认可，多项最新临床研究结果亮相国际顶级会议和知名期刊

近日，齐鲁制药伊鲁阿克片（启欣可^®）INSPIRE研究最新结果以壁报形式亮相2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会。伊鲁阿克片是由齐鲁制药自主研发的新一代ALK/ROS1激酶抑制剂，目前已有两个适应症获批。

INSPIRE研究是一项对比伊鲁阿克和克唑替尼一线治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的随机、多中心、开放的III期临床研究。结果表明，中位随访时间35.0个月时，伊鲁阿克组的中位PFS为36.8个月（IRC评估）（对照组中位PFS，14.6个月；HR=0.31），3年的OS率达81.3%。在基线有中枢神经系统（CNS）转移的患者中，伊鲁阿克组中位PFS为26.3个月（IRC评估）。在基线无CNS转移的患者中，伊鲁阿克组中位PFS达45.9个月（IRC评估）。最新结果进一步证实了伊鲁阿克一线治疗可为ALK阳性晚期NSCLC患者带来长期生存获益。

INSPIRE研究PFS数据（数据截至：2023年10月25日）

伊鲁阿克组与克唑替尼组的最新生存数据

INSPIRE研究最新结果显示，伊鲁阿克组治疗相关不良事件（TRAE）的发生率和3-4级TRAE的发生率均与对照组相当。采用暴露校正发生率（EAIRs）的事后分析结果表明，伊鲁阿克组不良事件（TEAE）和TRAE的EAIR低于对照组（21.79 vs 47.20; 12.70 vs 27.04）。结果提示，伊鲁阿克长期用药仍具有良好的安全性。

除了亮相ESMO年会外，今年伊鲁阿克的多项临床研究成果屡获国际认可，在顶级学术会议和知名期刊发布，并得到权威指南的推荐。伊鲁阿克最新临床数据的多次亮相，为临床实践提供了多维度证据，进一步证实了伊鲁阿克治疗ALK阳性非小细胞肺癌的疗效和安全性。

伊鲁阿克II期临床试验数据

亮相世界肺癌大会

9月8日，在2024年世界肺癌大会（WCLC）上，伊鲁阿克在克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者中II期临床试验（INTELLECT研究）的最新数据以壁报形式展示。结果表明，中位随访42.4个月时，全部患者的中位OS达41.8个月。在基线有CNS转移的患者中，中位OS为43.0个月。克唑替尼耐药的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者通常预后不佳。INTELLECT研究的中位随访时间超过40个月，为伊鲁阿克治疗克唑替尼耐药的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供了坚实的长期随访证据，也表明伊鲁阿克可为克唑替尼耐药的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者带来长期生存获益。

伊鲁阿克与其他ALK抑制剂的疗效对比在《转化肺癌研究杂志》发表

8月31日，国际性学术期刊《转化肺癌研究杂志》在线发表了《ALK抑制剂治疗未经ALK抑制剂治疗的亚洲晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者的疗效：一项系统综述和网状荟萃分析》。研究纳入了克唑替尼、伊鲁阿克、洛拉替尼等7种ALK抑制剂的8项研究，包含1477例ALK阳性晚期NSCLC亚洲患者。结果显示，所有新一代ALK抑制剂均显著延长患者的中位PFS（IRC评估），其中伊鲁阿克的累积排序曲线下面积（SUCRA）最大(74.0%)。表明与其他新一代ALK抑制剂相比，伊鲁阿克能为初治ALK阳性NSCLC亚洲患者带来更好的PFS获益。

伊鲁阿克一线治疗ALK阳性晚期NSCLC获专家共识优先推荐

2月，由中国医师协会肿瘤医师分会和中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科学分会组织专家编写的《间变性淋巴瘤激酶酪氨酸激酶抑制剂治疗晚期非小细胞肺癌中国专家建议（2024版）》在《中华医学杂志》上全文在线发表，伊鲁阿克一线治疗ALK融合阳性晚期非小细胞肺癌获优先推荐。基于优秀的临床疗效和安全性数据，伊鲁阿克被推荐为晚期一线治疗优先方案，同时推荐用于克唑替尼耐药和脑转移患者的治疗。

此外，伊鲁阿克还获得《中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌诊疗指南2024》ALK融合阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗I级推荐，以及克唑替尼耐药后I级推荐。

随着临床研究证据的不断积累，将为伊鲁阿克的临床应用提供更好的指导和参考，最终惠及广大患者。齐鲁制药将继续做有温度的科技创新，不断满足临床未被满足的用药需求，在重大疾病领域持续开发“全球新”“全球好”药物。

撰稿：司梅梅、路璐

编辑：邵琳