ISM001-055是一款“全球首创”(first-in-class)小分子抑制剂,由生成式AI驱动药物发现与设计过程,靶向TNIK(Traf2/NCK相互作用激酶)用于特发性肺纤维化(IPF)治疗。 此项研究不仅达到了主要研究终点即药物的安全性验证,同时达到了次要研究终点即初步疗效验证,在用力肺活量(FVC)这一评测IPF患者肺功能改善的重要指标上呈现出剂量依赖性的药效趋势。 这项针对ISM001-055开展的IIa期临床研究(NCT05938920)是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,在中国21个临床研究中心招募了71名IPF患者。
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