康泰生物“双载体”13价肺炎球菌多糖结合疫苗在印度获批III期临床试验

日前，康泰生物全资子公司民海生物收到印度中央药品标准控制组织（Central Drugs Standard Control Organization）颁发的《新药或试验性新药临床试验许可》，批准民海生物自主研发的“双载体”13价肺炎球菌多糖结合疫苗在印度开展III期临床试验。

2023年5月，民海生物与印度合作方签订授权代理协议，双方共同推动“双载体”13价肺炎球菌多糖结合疫苗在印度的注册、上市、经销。此次获批临床试验，标志着该品种的海外注册工作取得了里程碑式进展。

据联合国统计，2023年印度人口总量及新生儿数量均位居全球第一，人口总量约14.4亿人，新生儿数量超过2300万。2023年印度以3.5万亿美元的GDP总量，跃升至全球第五大经济体。综合人口及经济发展情况来看，印度疫苗市场具备较大增长空间。

后续，康泰生物将与印度合作方继续推动全球首款“双载体”13价肺炎球菌多糖结合疫苗在当地的III期临床试验和注册工作，期待该品种在印度早日上市，守护更多儿童生命健康。

13价肺炎球菌结合疫苗覆盖了生活中常见、且致病率高的13种血清型的肺炎球菌，能够保护孩子免受肺炎球菌性疾病的侵害。康泰生物首创的“双载体”13价肺炎球菌多糖结合疫苗，采用两种不同的载体蛋白分别与肺炎球菌荚膜多糖结合，可以避免同一种载体蛋白竞争辅助型T细胞而对多糖免疫应答产生抑制作用。6周龄－5岁（6周岁生日前）儿童在任意窗口期均可接种。