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基于上市后的IV期研究等,恒瑞创新药艾坦的每日用量修订了!

胃腺癌
恒瑞医药近日称,“基于阿帕替尼上市后的IV期研究、阿帕替尼胃癌剂量调整剂量-反应分析等”,恒瑞医药向CDE递交 甲磺酸阿帕替尼片的补充申请,将其 “晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌(单药治疗)”适应症用法用量的修订:由原“本品推荐剂量为850 mg,每日1次”修订为“本品推荐剂量为500 mg,每日1次”。 此次适应症用法用量修订的获批主要基于阿帕替尼上市后的IV期研究 、阿帕替尼胃癌剂量调整剂量-反应分析等 。 胃癌是全球常见的恶性肿瘤之一。
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